雅培Xience V新支架 VS Taxus 2:术后血栓危险更小
来源: 发布时间:2007-12-03 09:42
来源:丁香园
雅培建议使用心脏支架有利的数据
数据继续有利于雅培实验室的新的药物涂层心脏支架,Xience V,一种该公司希望获得联邦政府批准的装置。今天由该公司与联邦监管机构公布的最新的数据表明Xience在防止冠状动脉再狭窄表现上好于波士顿科学的Taxus 2 ,在两年时间内进行了600多例该手术的市场领导者。
Xienc e和Taxus 2两者就死亡或心脏病发作率而言并没有区别。但较新的支架和Taxus 2相比优势在于防止再狭窄方面,以减少重复程序来维持病人的动脉开放。这在较短的时期内证实了先前的结果,提高了对华尔街的信心,在周四一个联邦顾问委员会会议上,将建议美国食品和药物管理局批准Xience 。分析人士预测,如果F.D.A.允许它进入市场,xience将迅速成为畅销货。雅培制药股价收盘时上涨了超过3个百分点,达到55.91美元。分析家曾估计Xience可能达到所预测的在未来几年中每年在美国上市的药物涂层支架市场的18亿美元的55 %。这将包括根据不同的名称销售的xience - Promus支架-这将根据波士顿科学公司的安排进入市场。支架是清除堵塞后为保持支撑开放的插入狭窄冠状动脉的小型金属网圆筒。自2003年以来,市场一直由药物涂层产品占主导地位,因为他们在预防再堵塞方面比先于他们的裸金属支架做的更好。但是,在过去18个月内销售和使用对安全关切,并且其中的一些心脏病专家认为,应用支架以减轻胸痛的很多病人可以通过依靠药物和改变生活方式如戒烟来过的和以前一样好。对于美国来说目前批准的只有这两个药物涂层装置,即Taxus和Johnson & Johnson’s的Cypher支架。Medtronic预计,其药物涂层Endeavor支架最早可在12月底将获得批准,并且华尔街预期xience将在明年夏季进入市场。华尔街最关注的是,咨询小组在周四讨论会议说,可能建议雅培须提交比它积累的更多的长期安全性数据,这可能导致批准延迟。部分是基于对欧洲的经验,在那里所有的四个支架和其他几都进入市场,并且药物涂层设备价格已经跌破1000美元,一些医疗服务提供者都希望新的设备将不仅给病人带来更好的结果也将带来又一场价格战。在美国,装置的平均价格目前已超过2000美元。
Endeavor和Xience都使用的药物都是Cypher应用的免疫系统抑制药的化学同系物。 xience的药物, 是由诺华公司领有执照的evirolimus,并且该公司的安全数据是整套服务的一部分,该整套服务将提交给周四联邦监管机构的会议。

请先登录,先评论.