Taxus; LIBERT@Eacute; 获得糖尿病适应证CE标志认证

　　TAXUS Liberté拥有比其他药物洗脱支架更多的CE标志认证适应证

　　Natick, MA (2007年12月21日) – 波士顿科学公司 (NYSE: BSX) 今天宣布，该公司产品TAXUS® Liberté™紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统获得了糖尿病适应证的CE标志认证。波士顿科学公司提交了在临床试验和真实世界登记研究中TAXUS Liberté支架都能给糖尿病患者带来益处的相关数据。TAXUS Liberté支架的糖尿病适应证获得批准标志着该支架从此拥有比其他任何一种药物洗脱支架更多的CE标志认证适应证，从而可以用于治疗包括许多高危患者在内的更大范围的冠心病患者。TAXUS Liberté支架是目前欧洲使用量最大的支架。

　　“TAXUS Liberté支架获得应用于糖尿病患者的CE标志认证是一个重要的里程碑”，波士顿科学公司全球高级副总裁David McFaul 先生说，“作为心血管疾病治疗产品领域的引领者，波士顿科学公司的目标就是为患者提供最好的治疗装置。与非糖尿病患者相比，糖尿病患者具有更高的不良事件发生风险；如今，我们为美国之外的糖尿病患者提供了又一项特定的治疗手段。”

　　来自四项TAXUS ATLAS研究的联合数据证实了 TAXUS Liberté支架系统在糖尿病患者中的有效性和安全性。这些研究纳入了1529例植入TAXUS Liberté支架的患者，其中413例合并有糖尿病。研究结果显示，对基线特征进行校正后，糖尿病患者和非糖尿病患者在植入TAXUS Liberté支架后具有相同的靶病变血运重建（TLR或再次治疗）、心源性死亡、心肌梗死（MI或心脏病发作）和支架血栓发生率。

　　全球的糖尿病患者目前超过2亿，到2030年预计将达到3.6亿。在欧洲，大约一半的冠心病患者合并有糖尿病。冠心病合并糖尿病患者由于血管病变更弥漫、进展更快，血运重建治疗之后的临床预后往往不如非糖尿病患者。冠心病是目前欧洲成人糖尿病患者最常见的死亡原因。

　　随着TAXUS Liberté支架CE标志认证适应证范围的进一步扩大，该支架在欧共体范围内可应用于包括心绞痛、无痛性心肌缺血和急性心肌梗死在内的冠心病患者的自身冠脉病变、再狭窄病变以及完全闭塞病变等，增加自身冠脉的管腔直径并降低支架内和支架边缘再狭窄的发生率。该支架还可以用于合并糖尿病的冠心病患者，以及用于介入治疗失败时急性血管闭塞或血管濒临闭塞的处理。

　　（波士顿科学公司　供稿）