[ACC热点话题]DES安全性的新证据

首都医科大学附属北京安贞医院     周玉杰   葛海龙

　　ACC会议上，SCAI-ACCi2公布了关于DES治疗STEMI安全性新证据，DES通过开通病变冠脉血管，药物缓释技术来防治血管再狭窄的发生，已被广泛用于冠心病的介入治疗。但对其安全性一直存在争议，有学者对DES导致支架内血栓风险的研究证据显示心存疑虑而使用BMS。一项大规模随机研究结果显示DES超越BMS，同时，大剂量替罗非班可代替阿昔单抗。

　　意大利Azienda Opedaliera 大学的心脏病学者said Marco Valgimigli, MD认为，研究结果强烈提示，对于STEMI患者，大剂量替罗非班可以替代阿昔单抗，而且中期随访证据并未表明DES用于治疗心梗时有安全隐患。研究结果科学可靠，但晚期不良事件还需要长期随访来观察。

　　替罗非班和阿昔单抗都是GPⅡb/Ⅲa受体抑制剂，可通过阻断血小板激活而参与抗血栓形成。与阿昔单抗比较，替罗非班作用时间和体内清除时间更迅速，使血液中血小板的数量不至于产生有危险的迅速下降，且价格较低廉。遗憾的是以往的关于替罗非班的研究样本规模和给药剂量均较小，导致结论的可靠性不足。而这项研究包括16个医学中心，入选了745例接受PCI治疗的STEMI患者。患者随机分为静脉应用阿昔单抗组和大剂量替罗非班组(25 µg/kg)，进一步随机分为DES组和非药物支架组。有效性的判定：检测722例患者心电图，以抬高的ST段下降至少50%为标准。结果显示两组效果相同（阿昔单抗组83.6% vs. 替罗非班组85.3%）。联合死亡率、心梗复发率、靶血管再次开通率等MACE事件的发生率也无显著不同，两组间大、小出血事件的发生也无显著不同。但血小板记数下降率有显著不同，阿昔单抗组为4.0%，替罗非班组为 0.8%, P=0.004)。

　　支架的研究结果：两组30天的MACE事件的发生率无统计学意义，(DES组为3.9 % vs. BMS组为5.9 %, P=0.12) 。但8个月后DES组的MACE事件的发生率显著下降，两组比较的结果为DES组为 7.8 % vs. BMS 组为14.5%, P=0.0039，靶血管再次开通率为DES组为3.2% vs. BMS组为10.2 %, P=0.0004)。而两组死亡率、心梗复发率、血栓发生率相似。

　　研究者认为，根据此项结果，对于心梗高危人群而言，替罗非班的效果不亚于阿昔单抗，并且安全范围可靠。研究同时显示，DES在减少靶血管再次血运重建方面效果卓越，更重要的是并未付出比BMS更高的死亡、心梗、支架内血栓等代价。