[ACC热点话题]CREATE研究:国产新型药物支架—EXCEL支架荣登ACC舞台
来源:医心网 发布时间:2008-04-01 09:43
首都医科大学附属北京安贞医院 周玉杰 曹政
今天的ACC会议上传来了令人振奋的消息,在Late-Breaking Clinical Trial部分大会公布了由韩雅玲教授组织完成的CREATE临床研究的结果,该研究结果最终证明了国产新型药物支架—EXCEL支架所具有的可靠安全性和良好治疗效果。
CREATE研究是一项旨在评价新型多聚物载体可吸收支架—EXCEL支架治疗效果的多中心临床研究,该研究共从4个国家的59所医院入选了2,077例患者,所有患者均接受了EXCEL支架治疗,同时研究要求入选患者在支架置入后接受为期6个月的氯吡格雷和阿司匹林的双联抗血小板治疗,研究观察的终点为术后12个月时严重不良心血管事件(包括心源性死亡、心梗、再次冠脉血运重建以及支架血栓等)的发生率,共有2,060例患者完成了最终的随访,随访期间有23例患者发生心源性死亡(1.12%),8例患者发生了心肌梗死(0.39%),32例患者在术后12个月内再次接受了冠脉血运重建(1.55%);另有16例患者随访期间发生了支架血栓(采用ARC定义标准),其中6例患者发生了明确的支架血栓事件,5例患者发生了可能性较大支架的血栓事件,另有5例患者发生了可能的支架血栓事件。因此,总体上来讲,EXCEL支架术后不良心血管事件的发生率相对较低,而且该研究表明:选用EXCEL支架治疗的患者,术后仅接受6个月的双联抗血小板治疗就能保证较好的临床效果,因此有望缩短DES术后服用双联抗血小板药物的时间。

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