[ACC热点话题]路遥知马力——评依维莫司钴铬合金支架二年期结果（SPIRIT II研究）

周玉杰  聂斌
首都医科大学附属北京安贞医院
    

　　SPIRIT II早期结果表明依维莫司钴铬合金支架（XIENCE V支架）术后6个月及1年其临床结果均显著优于Taxus支架。2007年ACC会议上公布的SPIRIT III结果也证实XIENCE V支架植入9个月后可以有效降低支架再狭窄率与临床恶性事件发生率。但是XIENCE V支架长期疗效尚缺乏循证医学证据支持。

　　ACC2008 i2summit公布了SPIRIT II二年期结果，其结果证实XIENCE V支架长期临床预后仍然略优于紫杉醇支架，但是这种差别不如支架植入早期那样明显。

　　SPIRIT II研究入选300例患者，按照3：1比例随机分入XIENCE V支架组（223例）和紫杉醇支架组（77例）。支架植入术后6个月行冠状动脉造影术复查，152例患者术后6个月、2年行血管内超声检查，入选患者平均年龄62岁，女性占25%；研究入选标准1个或2个冠状动脉初治病变，稳定型心绞痛，靶血管参考血管直径2.5-4.0mm，病变长度≤28mm，病变狭窄≥50%。

　　研究主要终点：评价2年后支架晚期管腔丢失情况。次要终点：2年后支架节段、近端、远端晚期丢失；血管超声评价支架管腔容积阻塞程度及支架贴壁情况；主要不良心血管事件发生率。

　　SPIRIT II 研究中单病变植入支架患者占83%，双病变16%；前降支靶病变占51%。XIENCE V支架组手术成功率98.8%。SPIRIT II研究6个月期结果证明：XIENCE V支架组的支架管腔晚期丢失显著低于紫杉醇支架组（0.11mm比0.36mm， P ＜ 0.001），支架管径狭窄率也占优势（16%比21%，P ＜ 0.001）。但是此种差别2年后不再显著：支架晚期管腔丢失XIENCE V支架组0.33m，紫杉醇支架组0.34mm，P=0.6；支架管径狭窄率XIENCE V支架组19.2%，紫杉醇支架组18.8%，P=0.9。

　　主要不良心脏事件方面，支架植入2年后 XIENCE V 组较对照组降低40%（6.6%比11.0%，P=0.3077）。XIENCE V组靶病变再次血运重建方面优于对照组（3.8%比6.8%）；XIENCE V组在心肌梗死、心源性死亡也占优势（2.8%比5.5%，0.5%比1.4%），但是均无统计学差异。两组在支架内血栓形成方面近似。

　　SPIRIT II研究解读： XIENCE V支架处理冠状动脉初治病变6个月期支架晚期管腔丢失优于紫杉醇组，但是此种差异2年后不再存在。在MACE事件方面，XIENCE V支架发生率仍优于对照组，但是无统计学差异。因此有必要更长期的随访观察XIENCE V支架疗效以及在临床事件发生率方面的长期趋势。