研究发现TAXUS;药物洗脱支架治疗大血管病变可使患者获益

TAXUS IV和V随机临床试验结果提示紫杉醇洗脱支架优于金属裸支架
 

　　Natick, MA和Chicago, IL（2008年4月1日）——今天，波士顿科学公司（NYSE: BSX）很高兴地看到TAXUS IV和TAXUS V随机临床试验获得了良好的1年期随访结果，这两项研究主要是为了比较TAXUS® Express™紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统和金属裸支架（BMS）的治疗效果。这些研究再次证实了紫杉醇洗脱支架治疗大血管（直径大于3.5mm）病变的疗效要优于BMS。与直径较小的血管相比，大血管的再狭窄发生率较低。David A. Cox博士在芝加哥举行的SCAI年会暨ACC/i2峰会上公布了TAXUS IV和TAXUS V的研究结果。

　　对TAXUS IV和TAXUS V研究中1年期临床事件的分析显示，TAXUS支架治疗大血管和小血管病变的1年期血运重建率均明显低于BMS。虽然TAXUS支架治疗大血管病变的绝对获益低于小血管病变，但与BMS相比依然存在优势。

　　此项分析包含了2458例患者的随访结果，根据最大的装置直径（定义为最大的支架直径或后扩张球囊直径）分成三组：<3.5mm（n=1,528）、≥3.5mm-<4.0mm（n=655）和≥4.0mm（n=275）。分析结果显示，任一直径范围的血管在TAXUS支架植入后的靶病变血运重建（TLR）发生率均低于BMS：<3.5mm组为9.7%比20.4%（p<0.001），>3.5mm-<4.0mm组为4.5%比13.5%（p<0.001），>4.0mm组为1.6%比6.5%（p<0.05）。各组相应的TLR下降比例分别为：<3.5mm组为52.5%、>3.5mm-<4.0mm组为66.7%、>4.0mm组为75.4%。虽然TAXUS和BMS在大血管病变中TLR差异的绝对值低于小血管病变，但TAXUS较BMS降低TLR的比例在大血管病变中实际上是最大的。无论是大血管还是小血管病变，TAXUS组的靶血管血运重建（TVR）和MACE发生率也都显著低于BMS组。两组的心脏性死亡、心肌梗死和支架血栓发生率没有显著性差异。
 
　　“BMS的再狭窄发生率通常会随着血管直径的增加而降低，这使得一些心血管介入医生在面对血管直径大于3.5mm的病变时，常选择BMS而不用DES。但是，血管直径越大，其供应的心肌组织往往也就越多，BMS和DES在临床事件方面的微小差异即具有很重要的临床意义”，Cox博士说，“TAXUS IV和TAXUS V研究的临床数据分析再次证实了在大血管病变的治疗中，DES同样显著优于BMS。”