氯吡格雷使得胃肠道症状增加
来源: 发布时间:2008-06-03 09:06
2008年5月7日一项美国美国管理式医疗数据显示,氯吡格雷(Plavix, Bristol-Myers Squibb/Sanofi Aventis药厂生产)常导致胃肠并发症,特别是增加了消化道溃疡及胃肠道出血的风险。
研究者指出,报道在册的6.2%服用氯吡格雷的患者至少有一项医疗保险索赔是关于溃疡或消化道出血的,相比较而言女性在抗血小板治疗中更易发生此类副作用。然而,一位来自达姆群.杜克临床研究机构的Robert Harrington对此持保留态度,他指出,众所周知保险机构数据并不完全,且大家对此项研究知之甚少。
接受heartwire采访时, Harrington解释道:在08年本周国际药物经济学及出口会议中发布的此项研究并非随机化研究且其比较方法未知。此外,并不清楚是否调整排除了合并易增加出血性风险疾病的患者。至少”, Harrington说道:“这些数据引发了一个有趣的假说:氯吡格雷由于和胃肠道出血相关,导致抗凝治疗的终止,但由此可能会增加缺血事件的发生。但它目前不过是一个有趣的假设。”这项根据保险公司对胃肠道副作用索赔数据的回顾性研究在一年时间里观察了大约368 000例服用氯吡格雷的病人,其中72%的患者为60岁或更大年龄。关于合用阿司匹林的信息不详。总的来说,6.2%的患者为溃疡或消化道并发症申请了医疗索赔,其中女性多于男性(分别为7.2%VS 5.4%)。
Cogentus制药公司的首席科学家,医学总监,资深副主席Pablo Lapuerta博士主导了这项研究,在Cogentus的一篇新闻简报中,Lapuerta陈述道:氯吡格雷对血小板功能的抑制,特别对那些伴有多重危险因素的患者,极易引起消化道并发症。由于溃疡和出血导致患者停用此类药物,这对依靠氯吡格雷防治心脏病的患者尤其重要。Cogentus制药公司赞助了结合氯吡格雷及质子泵抑制剂奥美拉唑效应的药物CGT-2168的三期临床实验,希望能充分利用氯吡格雷良好效应的同时,减轻其胃肠道副作用。
2008年开始收录第一例病人的氯吡格雷胃肠道事件的询证医学试验(COGENT-1),目前已收录4000患者,按随机分组原则,一半服用氯吡格雷即阿司匹林,一半服用氯吡格雷和奥美拉唑。Harrington指出这项研究将会确定这种联用是否能保留氯吡格雷的抗凝功能,例如,发表在heartwire上的一项研究显示奥美拉唑可降低氯吡格雷的抗血小板功能,虽然该研究者的结论主要建立在离体实验研究中。
来源:丁香园

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