HEART2D研究：控制餐后血糖未能够发现使心血管获益

6月11日（圣弗朗西斯科）——一项关于2型糖尿病患者急性心肌梗死后高血糖作用的研究，2型糖尿病患者急性心肌梗死后高血糖及其对心血管预后的作用研究（HEART2D），没有发现严格控制餐后血糖变化对心血管的有益作用。这一结果在美国糖尿病学会第68届学术年会上公布。

这项随机，对照，多中心研究比较了餐时胰岛素和基础胰岛素两种疗法，测量患者入选研究（急性心肌梗死后小于21天）到发生心血管时间的时间。心血管事件包括心血管原因死亡、非致死性卒中和心肌梗死，因急性冠脉综合症和外科搭桥住院。

急性心肌梗死后3周内的2型糖尿病患者被纳入研究。餐后胰岛素组（n=557）患者每餐前接受赖脯胰岛素，目标是餐后胰岛素水平低于7.5mmol/L。基础胰岛素组（n=558）接受每日两次低精蛋白锌胰岛素或每日一次甘精胰岛素，目标是空腹血糖低于6.7mmol/L。

“这项研究其实不是探讨两种不同的胰岛素疗法的差异，而是探讨两种不同的血糖动态的差异。”论文主要作者Itamar Raz博士在公布结果时说。Raz博士就职于Hadassah大学医学中心内科系，Hadassah大学医院内科糖尿病单元主任，Hadassah糖尿病及其并发症预防中心主任，基伦，耶路撒冷，以色列。

较大数量的患者——餐后胰岛素组220例，基础胰岛素组212例——退出了该研究。“我认为该研究的一个问题是，它不是一个大型的研究。我们说入选了1100例患者，但实际上仅有不到800例患者持续到研究结束，”Raz博士说，“一些患者由于医生停止退出，另一些患者因为很低的顺应性退出研究。”

两组患者治疗的目标是糖化血红蛋白HbA1c水平低于7.0%。每组大约50%的患者达到了这一目标。与基础胰岛素组比餐后胰岛素组为了达到目标需要应用更多的胰岛素，产生更明显的体重增加。

平均胰岛素水平显示餐后胰岛素组与基础胰岛素组相比餐后2小时胰岛素更低（P<0.001）。然而，两组随后的心血管事件发生率相似：餐后胰岛素组181例，基础胰岛素组174例（危险比，0.98）。两组的HbA1c均为7.6%(P=0.48)。

由于2种疗法对于心血管预后没有任何不同的作用，这项研究因“无价值”而终止。“我们停止了这项研究因为没有哪怕一点点趋势，而且通过延长时间达到显著性差异的几率很小，”Raz博士通过电子邮件告诉Medscape糖尿病与内分泌学

进一步的数据分析将提供有用的信息。Raz博士在公布结果后回答问题时说：“我们希望知道，比如，低血糖本身对于心血管事件是否有作用”。此外,“还需要分析糖尿病患病时间与心血管事件之间的关系，我们也将做这一工作，”他说，“这需要时间，但这是我们应该做的。”

Anne L. Peters博士，最新临床研究分场的主席，在给Medscape糖尿病与内分泌学 的电子邮件中对这一研究进行评论。Peters博士也是南加利福尼亚大学临床糖尿病计划的主任和该大学Keck医学院临床医学教授。

“这是一项困难的研究，令人印象深刻的是它实现了两组患者餐后血糖水平的差异，”Peters博士说，“然而，与ACCORD,ADVANCE和VA研究结果一致，降低血糖并不是降低重症患者短期心血管危险的调节因素。 采用其它心血管治疗药物对于降低危险非常重要。”

Raz博士表示，他是F. Hoffman-LaRoche、AstraZeneca LP、 Novo Nordisk, Inc、 Merck & Co Inc、 MSD、 Bristol-Myers Squibb Company和 sanofi-aventis公司的咨询委员会成员，同时是Johnson & Johnson, Pfizer Inc和Medingo Ltd的顾问，并接受了Eli Lilly 和sanofi-aventis的研究资助。Peters博士表示她接受了Abbott Laboratories的研究资助。

美国糖尿病学会68届学术年会：最新临床研究

来源：丁香园