FDA批准冠心病基因治疗临床试验

　　美国Genzyme外科制品公司Genzyme Surgical Products近日宣布，FDA已经批准其即将进行的运用基因治疗冠心病临床试验，目前正在接受NIH重组DNA咨询委员会(RAC)的审核。 　　Genzyme公司准备于本月开始试验病人的筛选工作，正式的临床试验估计将在11月份开始。 　　Ⅰ期试验将主要验证一种重组基因制剂HIF-1alpha的疗效。HIF-1alpha基因在前期试验中显示了良好的促进血管生成的作用。科学家希望能将其作为一种正在进行血管旁路手术的冠心病患者的辅助治疗手段，以提高手术的疗效。 　　科学家将把由腺病毒载体携带的该种基因直接注射入患者的心脏（心肌），以促进血管再生。 　　HIF-1alpha基因的编码产物是一种名为"缺氧诱导因子"的物质，该物质能够激活大量与人体血管生成相关的蛋白质如VEGF等的表达，从而产生强大的促血管生成作用。