阿司匹林联合双嘧达膜缓释片预防复发性卒中与氯吡格雷的对照研究

背景：复发性卒中是缺血性卒中后常见的、致残性事件。这项研究比较了两种抗血小板治疗的安全性和有效性——阿司匹林联合双嘧达膜缓释片（ASA-ERDP）对比氯吡格雷。

方法：在这项双盲、2×２阶乘研究中，我们随机分配患者接受２５ｍｇ阿司匹林＋２００ｍｇ双嘧达膜缓释片　两天一次，或者接受７５ｍｇ氯吡格雷，一天一次。主要研究终点是首次卒中复发。次要研究终点是卒中、心肌梗死、血管原因死亡的复合终点。采用非劣效性检验（以１.０７５为界）和优效性检验的顺序统计方法。

结果：总共20332例患者接受了平均2.5年的随访。ASA–ERDP组有916例（9.0%）患者发生了复发性卒中，而氯吡格雷组为898例（8.8%）（危险比1.01；95%可信区间 0.92-1.01）。两组各有1333例患者（13.1%）发生了次要终点事件（ASA–ERDP组的危险比0.99，95%可信区间0.92-1.07）。ASA–ERDP组的主要出血事件（419例[4.1%]）多于氯吡格雷组（365例[3.6%]）（危险比1.15，95%可信区间1.00-1.32）。复发性卒中和主要出血事件的净风险在两组相似（ASA–ERDP组1194例[11.7%] vs 氯吡格雷组1156例[11.4%] 危险比1.03，95%可信区间 0.95-1.11）

结论：这项研究没有达到预先定义的非劣效性标准，但显示ASA–ERDP与氯吡格雷组复发性卒中发生率相似。没有证据显示两种疗法在预防卒中复发方面优于对方。

来源：丁香网