ACUITY一年结果：比伐卢定单药治疗与GPI加肝素疗效相同

ACUITY: Bivalirudin Monotherapy Equal to GPI Plus Heparin at 1 Year

 

根据在2008年9月2日JACC公布的一项研究，一年结果显示，行经皮冠脉介入（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）患者，无论应用肝素加GP IIb/IIIa抑制剂（GPI），还是比伐卢定单药治疗，其死亡率和复合缺血事件率相同。

 

根据研究者对结果所作的评价，尽管在死亡率方面没有差别，可比伐卢定给药方法更简易的事实，再加上已经证明它能减少30天时严重出血率，可强有力地支持这种新型抗凝药物应用于行PCI手术的ACS患者。

 

由奥克兰城市医院Harvey D. White教授主导的研究组，观察ACUITY研究（急性导管置入和紧急介入分级策略）中超过7,700例行PCI术的ACS患者，随机分为接受肝素加GPI，比伐卢定加GPI或者比伐卢定单药。与肝素加GPI相比，比伐卢定单药治疗产生相似的复合缺血事件率和死亡率（表1）。

 

表1.一年临床结果

	肝素加GPI n = 2,561	比伐卢定单药治疗 n = 2,619	P值
复合缺血事件率	17.8%	19.2%	0.19
全因死亡	3.2%	3.1%	0.76
心梗	7.8%	9.3%	0.06
因缺血发生的计划外血运重建	11.4%	11.8%	0.63

 

在缺血或死亡率方面，比伐卢定加GPI和肝素加GPI没有明显差别。而且，随机化时，转换到比伐卢定单药治疗的患者，与持续给予肝素治疗的患者相比，1年死亡率为(2.9% vs. 2.7%, P=0.75)，复合缺血事件率为（18.4% vs. 18.0%, P=0.89），几率相似。这些发现也显示出多个亚组相同的死亡率和复合缺血终点，亚组包括高风险基线特征、糖尿病和肾功能不全的患者。1年结果不受氯吡格雷给药时间的影响。

 

出血率低，应用简易，费用也更少

 

研究作者注意到，根据ACUITY30天时得到的结果（之前在英格兰医学杂志上刊登），与肝素加GPI相比，比伐卢定可明显降低严重出血，（5.7% vs. 3.0%; P<0.001）。他们也援引REPLACE-2试验结果：比伐卢定单药治疗，其给药更方便，价格更低廉——30天时费用减少了$374，这些都是提倡ACS患者应用比伐卢定的原因。

 

目前的研究结果，“再加上其能明显降低30天时出血，使比伐卢定，而不是肝素……加GP IIb/IIIa阻滞剂，成为中至高度风险ACS患者具有吸引力的抗凝治疗选择。”他们写道。

 

而且，试验中相同的死亡率提出了一个问题。

 

“令人惊讶的是，比伐卢定未能提高1年存活率，尽管它能大大减少30天出血率。”杜克大学的Sunil Rao医师在与TCTMD交流的电子邮件中说，“我认为其原因是，ACUITY研究有许多低至中危ACS患者，而不是高危患者，（在高危患者中，减少出血可能会降低死亡率）。记住，ACUITY入选条件之一是胸痛，有冠脉疾病史，”这与其他试验入选标准为ACS高危患者不同，如年龄大于60岁、动态心电图改变或心肌标志物升高。

 

仍然支持比伐卢定

 

然而，所传达的整体信息依然相同，研究共同作者，哥伦比亚大学Gregg W. Stone教授在TCTMD采访中说，“患者数量不够多，未能显示实际的死亡率差异，但是没关系，即使没有差异，也没有明显增加死亡率。所以，如果你能获得一个简易、低廉却不会引起出血的药物，而长期结果还与其他药物相似，那为什么不用它呢？”

 

Rao教授同意他的说法，“我认为该处的问题是，诊断性导管的早期置入，随后进行治疗（内科治疗，PCI或搭桥手术）可能比任何个体化药物策略更重要。但是，对于大多数低至中度风险行PCI的ACS患者，比伐卢定是很好的策略，其应用不繁琐，好于肝素加GPI。”

 

来源：www.tctmd.com

 

（《医心评论》编辑 刘瑞琦 译 马秀芹 校）