复杂患者中采用TAXUS® EXPRESS2™支架行PCI临床安全性与CABG相似

里程碑式的SYNTAX研究显示在复杂患者中采用TAXUS^® EXPRESS²™支架行介入治疗的临床安全性与外科搭桥手术相似

　　Natick, MA and Munich, Germany (2008年9月1日) – 波士顿科学公司 (NYSE: BSX) 今天公布了来自里程碑式的SYNTAX研究的1年期结果。该研究比较了采用TAXUS^® ExPress²™紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和外科冠状动脉旁路移植手术（CABG）治疗复杂病变患者的临床疗效和安全性。研究结果显示PCI和CABG在死亡或心肌梗死（MI）的发生率方面没有显著性差异。波科公司在德国慕尼黑举行的ESC年会上公布了该研究的结果。

　　SYNTAX研究是第一项对左主干病变和三支血管病变患者采用药物洗脱支架（DES）行PCI治疗和CABG治疗进行比较的研究。该研究的患者群以往主要采用CABG治疗，代表了比以往DES临床研究入选患者的病变更为严重、解剖结构更为复杂的患者群。该研究的目的旨在进一步拓展PCI的知识体系，帮助医生明确应该采用何种措施来治疗这部分病变最为严重的患者。

　　“病变如此严重、解剖结构如此复杂的PCI患者是非常独特的，”波科公司医学部副主任Keith Dawkins 博士说，“在正常情况下，这些患者中大部分人都会进行外科手术治疗，在以往所进行的DES临床研究中，他们是病变最具挑战性的那部分患者。”

　　SYNTAX研究还证实了采用PCI治疗的患者发生中风的风险要明显低于采用CABG的患者。

　　“PCI组和CABG组的中风风险存在显著性差异是一项重要的发现，”Dawkins博士说，“医生和患者可以从中获得所需要的信息来权衡与CABG相关的中风风险和与PCI相关的较高的再次血运重建发生率。还有一点令我们感到惊讶的是，CABG组的症状性桥血管闭塞发生率与PCI组的支架血栓发生率相仿。”

　　SYNTAX研究入选的患者在PCI领域是一个独特的研究群体，他们的病变更为严重，解剖结构更为复杂。SYNTAX入选患者平均每人植入4.6枚支架，有一例植入了14枚支架。而在我们的日常医疗实践中，平均每个PCI患者植入的支架数为1.5。另外，这些患者中有33％的支架总长度超过100mm，84％的患者为两分叉或三分叉病变，22％为慢性完全闭塞病变，39％为左主干病变。研究中部分危重患者不适合行外科手术治疗而植入药物洗脱支架。

　　今天公布的研究结果显示，两种治疗方法的安全性相近。PCI组和CABG组的全因死亡、中风和MI的联合事件发生率分别为7.6％和7.7％（P=0.98）。其中，PCI组中风发生率为0.6%，CABG组为2.2%（P=0.003）PCI组的12个月总MACCE发生率（主要不良心血管或脑血管事件发生率，包括全因死亡、中风和再次血运重建）明显高于CABG组（17.8％比12.1％，P=0.0015）。

　　SYNTAX研究采用新型的连续性入组方法共纳入了1800例患者进行随机分组。所有病人都由包括心脏介入医生和心脏外科医生在内的多学科团队进行评估。如果介入医生和外科医生都能提供一致的完全性血运重建，患者将按1:1的比例随机分组接受两种不同的治疗（PCI或CABG）。如果介入医生或外科医生觉得患者更适合接受PCI或CABG，则将该患者纳入两项平行的PCI或CABG注册登记。

　　SYNTAX还开创了一个新的领域，就是科学地定义了一种新型的病变解剖复杂性测定方法——SYNTAX积分——它可以在临床医生为高危患者寻找最佳治疗方案时提供指导。基于SYNTAX研究数据以及源于其他研究中的信息，SYNTAX积分可以根据病变的数目、复杂性和部位对血管的病变情况进行描述。

    （波士顿科学公司 供稿）