2008长城会:Ontarget 研究新闻发布会
来源: 发布时间:2008-10-28 14:24
美卡素®(替米沙坦)治疗亚洲心血管高危人群的有效性与雷米普利相当,且长期耐受性更好
首个反映亚洲人群使用ARB药物-美卡素®长期疗效和耐受性的研究结果出炉
中国北京, 2008年10月23日
里程碑式的ONTARGET®研究的最新结果显示,在减少心血管死亡、心脏病、卒中及充血性心力衰竭住院等风险方面,亚洲心血管高危人群使用美卡素?(替米沙坦)80毫克的疗效与雷米普利10毫克相当,且美卡素®耐受性显著优于雷米普利[1]。
替米沙坦和雷米普利对亚洲人群和非亚洲人群的保护作用相当[1]。 值得关注的是,美卡素®耐受性优于雷米普利的现象在亚洲人群中尤为明显。研究中,有19.9%接受雷米普利治疗的患者永久停药,而美卡素组的永久停药率为14.4%,(P=0.0004) 。 尽管ONTARGET®研究在入组患者时已经将不能耐受二组药物的人排除在外,但雷米普利组仍有5.9%的人因为咳嗽 – ACEI(血管紧张素转化酶抑制剂)药物的一种不良反应 - 而停止治疗,而美卡素®组为1.4%。美卡素?组也有更多(93.5%)的病人在二年治疗后实现了足剂量,雷米普利组为82.2%[1]。
在谈到此结果时,ONTARGET?研究菲律宾国家协调人、菲律宾国立大学医学院的Tony Dans教授说: 新的ONTARGET®数据对于亚洲心血管高危病人的治疗非常重要。治疗的长期疗效及耐受性对确保这些病人坚持治疗以获得长期保护而言至关重要。对这些高危患者来说,美卡素®是一个非常好的治疗选择。
ONTARGET®研究全球共有25,620名患者参与,亚太地区的79个中心共有3137名患者参加,其中仅中国就有33个中心(其它地区和国家包括香港、马来西亚、菲律宾、新加坡、韩国、台湾、泰国)[1,2]。所有患者均已接受标准的治疗如他汀类药物、抗血小板治疗、β受体阻滞剂以及其它抗高血压药物治疗,以确保加入研究之初的血压就很好受控。所有患者都被认为能耐受ACEI[2]。
亚洲人群的ACEI不耐受情况
从全球来看,10%-39%的患者对目前广泛应用的ACEI,如雷米普利不耐受[3-5]。这种情况在亚洲人群在更显著,研究显示近一半的中国患者对ACEI不耐受[6,7]。
世界高血压联盟主席、ONTARGET?研究中国国家协调人刘力生教授解释:全球心血管疾病死亡人数占死亡总数的比例,在女性为31.5%, 男性则为26.8%。仅中国就有1.6亿高血压患者和1.6亿高胆固醇血症患者。然而,大部分心血管疾病患者出于诸多原因未能接受合适的治疗,其中包括不恰当的生活方式、疾病意识低以及药物不耐受等。
具有开创性的ONTARGET?/TRANSCEND®项目是首个头对头比较ACEI(血管紧张素转化酶抑制剂)和ARB(血管紧张素受体拮抗剂)这两类不同药物对于心血管疾病长期预后的疗效和耐受性的研究。它为医学界及公众提供了丰富的有关心血管疾病防治的循证医学证据。
ONTARGET®研究项目——全球结果
ONTARGET®研究项目由ONTARGET®和TRANSCEND®两大平行研究组成,其总体结果已于今年早些时候公布:
1. ONTARGET®研究显示,美卡素®80毫克与之前的金标准雷米普利10毫克在心血管死亡、心脏病、卒中以及因充血性心力衰竭住院方面的保护疗效相当,耐受性更好且治疗依从性更高;替米沙坦和雷米普利联合用药组没有提供额外的获益[2]。
2. TRANSCEND®研究结果显示,对于ACEI不耐受人群,在当前最佳标准治疗方案的基础上加用美卡素?80毫克,可以减少患者心血管死亡、心脏病及卒中的风险(降幅为13%)[8]。 心血管死亡、心脏病、卒中及因充血性心力衰竭住院的复合终点下降率为8% (P=0.22; NS)。
全球心血管疾病负担
心血管疾病(CVD)是世界范围内的首要死因,每年导致超过1750万人死亡。[9]全球一半以上的CVD负担预计发生在亚太地区[10]。在2002年,中国有230万人死于心血管疾病相关的原因,是全球死亡人数最多的国家[11]。预期到2020年全球每年死于CVD的人数将达到2500万[12]。CVD目前也是导致残疾的重要原因之一,预期到2020年将成为世界范围内导致残疾的首要原因[12]。
参考文献
1. Dans A. ONTARGET研究-亚洲人群对替米沙坦和雷米普利的耐受性。于2008年10月23日在中国北京举行的第十七届长城国际心脏病学会会议上发布。
2. ONTARGET研究者。替米沙坦、雷米普利或二者在心血管高危人群中的应用。新英格兰医学期刊2008; 358(15):1547-1559.
3. Israili ZH, Hall WD. 与血管紧张素转换酶抑制剂治疗相关的咳嗽和血管性水肿。文献及病理生理学回顾。内科学纪事1992; 117(3):234-242.
4. Matchar DB等人。系统性回顾:血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素II受体阻断剂治疗原发性高血压的疗效比较。内科学纪事2008; 148:16-29.
5. Macaulay TE, Dunn SP. ACE抑制剂引发的血管性水肿与ARB药物的交叉反应性。美国药剂师2007; 32 (2).
6. Woo J, Chan TY. 中国人使用依拉地平和赖诺普利联合治疗高血压引起的咳嗽高发。英国临床实践期刊1991 45(3):178-180.
7. 血管紧张素转换酶抑制剂引起咳嗽发生的人种差异。美国心脏病学会杂志1995 75(14):967-968.
8. TRANSCEND研究者。血管紧张素受体阻断剂替米沙坦在不耐受血管紧张素转换酶抑制剂的心血管高危人群中的疗效:一项随机对照试验。柳叶刀2008; 372:1174-118.
9. 世界卫生组织,事实概要317:心血管疾病2007年2月http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/en/index.html (Accessed August 2008).
10. Lawes CM等人。亚洲人群的血压及心血管疾病。高血压杂志2003; 21(4):673.
11. 世界卫生组织,2004心脏疾病和卒中分布图http://www.who.int/cardiovascular_diseases/resources/atlas/en/index.html Accessed October 2008.
12. Murray CJL, Lopez AD. eds.全球疾病负担:1990年由疾病、损伤及危险因素引起的死亡及致残情况全面分析及到2020年的预期。哈佛大学出版社2001。

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