ENDEAVOR IV临床随访2年结果及其临床意义

 阜外心血管病医院心内科 窦克非

      在刚刚结束的TCT 2008上，美国哥伦比亚大学纽约长老会医院的Dr. Martin B.Leon公布了ENDEAVOR IV研究的2年临床随访结果。

       ENDEAVOR IV研究中共入组了1548名患者，并随机分为ENDEAVOR支架组（773例）和TAXUS支架组（775例）。2年临床随访结果提示：ENDEAVOR组与TAXUS组相比，全因死亡率（3.1% vs. 2.6 P=0.639）、心脏性死亡（1.5% vs. 1.2% P=0.823）、总血栓发生率（1.1% vs. 0.9% P=1.000）、MACE（9.8% vs. 10.0% P=0.931）、TLR（5.9% vs. 4.6% P=0.295）、TVR（8.9% vs. 9.2% P=0.857）大致相当，均未表现出统计学差异。但是在ENDEAVOR组由于非Q波心肌梗死减少（1.6% vs. 3.5% P=0.022），使其总心梗的发生率也低于TAXUS组（2.0% vs. 4.1% P=0.023）。另外，ENDEAVOR组超晚期血栓的发生危险也低于TAXUS组（0.1% vs. 0.8% P=0.069），这一结论与已经发表的有关ENDEAVOR安全性的荟萃分析相吻合。
      

       ENDEAVOR支架问世以来，进行了大量临床试验。研究中发现ENDEAVOR支架置入后8-12个月支架内的晚期管腔丢失在0.58 mm-0.67 mm，显著高于CYPHER（0.15 mm）、TAXUS(0.42 mm)支架。因此支架置入后将会有更多的病人接受再次血运重建（包括TLR、TVR）成为很多介入心脏病专家使用ENDEAVOR支架最大的顾虑。事实上这种顾虑大可不必。在ENDEAVOR IV的2年临床随访中我们可以清楚看到：与TAXUS支架相比，ENDEAVOR支架置入后并没有使更多的病人再次接受血运重建。也就是说，晚期管腔丢失高并不代表再次血运重建率也高。反之，ENDEAVOR支架置入后虽然晚期管腔丢失和直径再狭窄率高与TAXUS支架，但也恰恰间接说明ENDEAVOR支架置入后内皮化与内膜修复程度更高。正如我们所知，再狭窄可能使冠状动脉介入治疗后再次血运重建增加，但支架内血栓形成却与死亡、心梗等恶性心脏事件密切相关。ENDEAVOR IV的2年随访结果提示，ENDEAVOR支架置入后心肌梗死的发生率显著低于TAXUS支架组，同时超晚期血栓的发生危险也低于TAXUS支架组。ENDEAVOR支架置入后，虽然8-12个月内支架内管腔丢失及直径再狭窄率高于TAXUS支架，但其再次血运重建的发生率并没有随之增加，反之心肌梗死的发生率及支架内血栓形成等反应安全性的指标低于TAXUS支架组。因此我们有理由推测：ENDEAVOR支架很可能更为安全且有效性与以往药物洗脱支架相当。但是，正如来自克利夫兰的Dr. Stephen Ellis所说，虽然EADEAVOR IV的2年随访结果令人振奋，但是要最后得出对ENDEAVOR支架有效性和安全性的评价仍然需要更大规模的临床试验和更长期的随访。对于那些半年后可能需要停用氯吡咯雷的病人，ENDEAVOR支架可能更为合适。
 

美敦力公司供稿