主动脉生物瓣二十年数据显示良好的耐受性和“令人满意的结果”

Twenty-year aortic bioprosthesis data show good durability and "satisfying outcomes"

（北京阜外医院 杨伟宪 翻译）

2008年10月30日，Shelley Wood

（德国，慕尼黑）一项长期的连续观察主动脉生物瓣膜置换术后患者瓣膜耐受性的研究显示，虽然生物瓣膜在七年左右可能开始出现退行性改变，但瓣膜相关的并发症很少，即使在二十年以上[1]。

Annals of Thoracic Surgery杂志2008年10月报道，Dr Walter B Eichinger（德国心脏中心，慕尼黑）及其同事指出Biocor stented（双苯丙胺支撑的）（St Jude Medical, St Paul, MN）猪生物瓣膜取得了长期治疗“令人满意的结果”。他们的数据支持最近的指南，推荐65岁以上的老年患者使用生物瓣膜，对于必须考虑生活质量的年轻一些的患者也推荐使用。

Eichinger等发现在最初的队列研究中，455例患者20年的生存率很低，只有9.4%，但是与90岁以上未接受换瓣治疗患者的预期生存率一致。而平均接受换瓣治疗的年龄是73岁。尽管有30%的患者在20年后出现置换瓣膜结构的退行性改变，但大多数患者不会因瓣膜的退行性改变而再次手术。同时与瓣膜相关的死亡率相对较低。

当进行年龄分层，小于65岁的生存患者几乎都有瓣膜结构性退行性改变，而最老年的存活患者（75岁或更老患者）似乎更少发生。小于65岁的患者大多在术后7年左右开始出现瓣膜的退行性改变。但是Eichinger指出，至少这些数据表明年龄越大的患者，合并症更多，重复干预治疗的可能性更小，即使他们与较年轻患者的瓣膜退行性改变程度相当。

根据Eichinger的报道，Biocor长期数据提示该瓣膜与其他同代产品“相当”，包括Edwards Perimount和Medtronic Hancok 生物瓣膜，它们也有20年和“接近20年”的数据资料。

“如果你将Biocor的结果与他们比较，结果非常不错。”Eichinger指出，“如果单看耐受性，Biocor要优越得多。”最常见的瓣膜退行性改变类型是瓣叶的钙化，随后是生物瓣叶的液化，通常与生物瓣钙化和狭窄有关。依据Eichinger的报道，目前的三大外科瓣膜制造商——Edwards，ST Jude和Medtronic——生产的瓣膜都有抗钙化的表层结构，目的是尽量减少这些远期问题。“每家公司都有其独特的抗钙化原理或介质。”他说，“改进技术是否能真正提高耐受性必须通过这样的研究来证实，并且要获得那些数据将需要数年的时间。”

Eichinger承认这样的结果对主动脉瓣疾病已有的外科换瓣治疗的金标准作了一定的补充。但他同样相信经导管换瓣技术的优势已被证明，它避免了体外循环心脏外科手术。事实上，经皮主动脉瓣换瓣技术对于患者是好消息，特别是当今准备接受外科生物瓣换瓣的较年轻患者。他指出“让患者知道，对他们有益的是可能在数年之内，我们将能够完成经皮的退化生物瓣膜内部的置入——‘瓣中瓣’治疗。”

他还指出能够提高外科瓣膜耐受性的创新类型还能够进行整体经皮瓣膜置换。