他汀类药物在心血管一级预防中的积极作用

Statins Effective in Primary Cardiovascular Prevention

 

 

        要点：
            *应用他汀可有效地预防首发心血管事件、死亡
            *癌症、横纹肌溶解症发生率在他汀治疗人群中未升高
            *有必要在未来的研究中比较不同的他汀药物

 

       2008年11月25日JACC杂志发表的一篇论文指出，新近的有关4种他汀类药物的数据荟萃研究显示，他汀类药物对于心血管事件和死亡的一级预防是有效的。这项研究类似于刚在2008年AHA科学年会上公布的JUPITER研究。

 

       由加拿大Edward J. Mills（McMaster大学）带领的研究组，从20个至少进行一年的他汀随机临床试验中汇总数据，数据包括主要进行一级预防人群的心血管硬性终点。如果有心血管疾病史（CVD）的人群＜50%，则把该试验作为一级预防研究。虽然明确排除的唯一药物是已经被召回的西洛伐他汀，但是包含辛伐他汀或瑞舒伐他汀的试验也没有符合入选标准。因此，最终仅对阿托伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀进行了分析。

      

       应用他汀和全因死亡率、CVD死亡率、MI及主要不良心血管事件（MACE，研究中没有进行定义）存在明显联系，但是每项分析中患者数量和试验数据各不相同（表1）。

 

表1.应用他汀药物发生不良心血管事件的风险

 

结果	汇总试验中发生例数	RR（95% CI）	P值
全因死亡	19 (63,899)	0.93 (0.87-0.99)	0.03
CVD死亡	17 (59,469)	0.89 (0.81-0.98)	0.02
MI	17 (52,976)	0.77 (0.63-0.95)	0.01
MACE	17 (53,371)	0.85 (0.77-0.95)	0.004

 

 

应用他汀和癌症或者横纹肌溶解症无联系（表2）

 

 

表2.应用他汀药物的非心血管不良事件风险

 

结果	汇总试验中发生例数	RR（95% CI）	P值
癌症	10 (45,469)	1.02 (0.94-1.11)	0.59
横纹肌溶解症	9 (39,383)	0.97 (0.25-3.83)	0.96

 

 

       JUPITER试验的补充

 

       这些发现对JUPITER试验进行了补充，JUPITER试验是在2008年11月9日奥兰多AHA年会上公布的一项试验：瑞舒伐他汀与安慰剂相比，几乎可使低密度脂蛋白（LDL）正常、但超敏C反应蛋白浓度高的患者首次心血管事件发生率降低50%。除了他汀可以有效预防心血管疾病，JUPITER试验也发现，他汀类药物的心血管保护作用可能不仅仅是降低LDL。这些研究提示被Mills及同事的二次分析所证实，他们发现，检测LDL变化未能预测全因死亡的降低（β系数 -0.07; 95% CI, -0.22～0.06; P = 0.29）。

 

      

       荟萃分析的作者写到：“LDL降低与发病率和死亡率降低的趋势无统计学差异，……可能表明他汀的主要受益不是在降低LDL方面。患者的受益可能源于他汀类药物能调节炎症反应、改善内皮功能、稳定斑块及防止血栓的形成。”

 

       何时开始他汀治疗，而不是是否应用他汀

 

        对于Mills及同事来说，这些发现并非模棱两可，“目前的讨论应该趋向于更好地理解临床和药物经济学标准，以便明确何时开始进行他汀治疗而不是是否应该应用他汀。”他们写到。而且，尽管他们试探性地对4种他汀药物进行效用比较，作者还是强调要进行更细致更大规模的研究，来检验他汀类药物的相对优劣势，包括瑞舒伐他汀和相对便宜的辛伐他汀。“终生治疗的受益、风险和成本应该平衡，并与其他预防性药物如阿司匹林进行仔细比较。”作者写到。

 

       他们总结道：“迫切需要从头对头试验中获得直接证据，来检验是否不同的他汀药物在重要的临床事件中发挥不同的保护作用。直到那时，医生们就可以探讨在高风险患者中应用不同他汀药 物治疗。

 

　　（source：www.tctmd.com）

 

　　（《医心评论》编辑 刘瑞琦 翻译 马秀芹 校对）