ARTS-II(动脉血运重建治疗研究-第二部分)试验的3年随访结果
来源: 发布时间:2008-12-10 08:31
糖尿病及非糖尿病患者的冠脉多支病变血运重建:ARTS-II(动脉血运重建治疗研究-第二部分)试验的3年随访结果
研究目的:该研究的目的是评价糖尿病及非糖尿病的冠脉多支病变患者采用CABG术及西罗莫司药物洗脱支架PCI术后的3年随访结果。
研究背景:糖尿病患者采取何种方法行血运重建术为最优仍存在争议。
研究方法:ARTS-II试验是一个单组研究(n=607),其中包括了159例行西罗莫司药物洗脱支架PCI术后糖尿病患者,将其3年临床随访结果与随机化分组的ARTS-I试验(n=1,205,包括CABG组的96例糖尿病患者及PCI组的112例糖尿病患者)中的是否糖尿病患者组的结果进行比较。
研究结果:在3年的随访期内,非糖尿病患者中,ARTS-II试验中的行PCI的患者,其死亡、心血管事件、心梗及再次血运重建(主要不良心脑血管事件[MACCE])的主要复合终点事件发生率较ARTS-I试验中的行PCI的患者明显降低(调整后的优势比:0.41;95%可信区间:0.26-0.64),与ARTS-I试验中的行CABG的患者相似。与ARTS-I中行PCI的患者(调整后的优势比:0.55;95%可信区间:0.34 to 0.91)及行CABG的患者(调整后的优势比:0.56;95%可信区间:0.35 to 0.92)相比,ARTS-II试验中患者发生死亡、心血管事件及心梗的风险明显降低。糖尿病患者中,ARTS-II试验中患者的主要不良心脑血管事件发生率与ARTS-I试验中的行PCI及CABG的患者相似。相反地,ARTS-II试验中患者的死亡、心血管事件及心梗的发生率较ARTS-I试验中的行PCI的患者明显降低(调整后的优势比:0.67;95%可信区间:0.27 to 1.65),与ARTS-I试验中的行CABG的患者相似。
结论:3年随访期内,对于无论有无糖尿病冠脉多支病变患者,使用药物洗脱支架行PCI较使用金属裸支架更加安全和有效。所以,无论患者有无糖尿病,使用药物洗脱支架的PCI术均是CABG术的有效的替代选择。
来源:丁香园

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