高半胱氨酸降低的维生素b
来源: 发布时间:2008-12-16 08:22
接受冠状动脉造影术后用高半胱氨酸降低的维生素b治疗的人群的死亡率和心血管事件发生率
研究背景:研究报道伴随循环中总高半胱氨酸浓度和心血管疾病风险之间的关系。口服叶酸和维生素B12可以降低血浆中总高半胱氨酸的水平。
试验目的:评估在冠心病或主动脉瓣狭窄的患者中作为2级保护的叶酸、维生素B12、维生素B6的效果。试验在挪威西部的2家大学医院,设计、设定、随机化被试验者、双盲对照试验。总数为3096名接受冠状动脉造影的成年人(20.5%女性,平均年龄61.7岁)被随机化分组。基线为59.3%的患者有2支或3支血管病变,83.7%患稳定型心绞痛,14.9%有急性冠脉综合症。
干涉采用2 x 2析因设计,患者被随机指定到1—4组每日接受口服叶酸0.8mg,及维生素B12,0.4mg及维生素B6,40mg(n人数= 772);叶酸加维生素B12组(n = 772);单用维生素B6组 (n = 772) 对照组(n = 780).
主要结果评价 主要终点事件为全因死亡的混合、非致死性急性心肌梗死、不稳定型心绞痛急诊入院、及非致死性栓塞卒中。结果 接受叶酸和维生素B12治疗的患者一年后血浆总半胱氨酸下降30%。该试验因为关注参与者中由于来自同时期一个挪威试验的预期结果,认为干预有不利作用而提前终止。
在中位数为38个月的随访中,主要终点事件有总数422位参与者(13.7%):219位(14.2%)接受叶酸或是维生素B12与203 (13.1%)位没有接受此治疗的患者比较险比, 1.09; 95% 可信区间, 0.90-1.32; P = .36)。以及200位接受维生素B6的参与者和222(14.3%)的没有接受维生素B6的患者的比较(风险比, 0.90; 95% 可信区间, 0.74-1.09; P = .28).
结论 该试验没有发现叶酸或是维生素B12或维生素B6对与总死亡率和心血管事件的影响。我们的发现不支持使用B族维生素在冠心病二级预防中。
来源:丁香网

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