心血管疾病:非专利药和专利药一样有效
来源: 发布时间:2008-12-24 08:36
美国Brigham妇女医院的Kesselheim分析发现,在心血管疾病治疗方面,非专利药和专利药同样有效。
研究者指出,非专利药已经使用数十年,未发现其对心血管疾病患者有全身副作用。但是患者和相当多的医生均认为,非专利药的质量不如专利药。
研究者回顾了1984-2008年的文献,选择了38项随机对照研究,涉及9类非专利药和专利药的疗效比较。结果显示,绝大多数研究都证实非专利药和专利药等效,包括β受体阻滞剂、利尿剂、钙通道阻断剂、抗血小板药物、他汀类药物、ACEI和α受体阻滞剂,甚至也包括所谓的“窄治疗谱药物”,如抗心律失常药物和华法林。
但研究者同时却发现,超过半数的同期评论中,作者并不同意用非专利药替代专利药。究其原因,可能是这些编辑或者评论者并未以数据为基础,而更多凭直觉作出判断,也可能缘于他们大多与制药企业有联系。
研究者指出,FDA主要依据药物的生化效能进行药物审批,而人们却普遍误以为生物学等效并不代表临床等效,并且并未开展头对头试验对非专利药和专利药进行比较。而上述研究证实这9类药物中,专利药与非专利药均为生物学等效,即意味着临床等效,心血管医生应更好地使用非专利药,尤其对于收入较低的患者。
来源:医师报

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