抗原体抗生素在外周动脉疾病中的症状改善作用

抗原体抗生素在外周动脉疾病中的症状改善作用

       利福拉齐对间歇性跛行症状和肺衣原体血清阳性患者的其它表现的血管作用----前瞻性评估(PROVIDENCE-1)

       背景--在肺衣原体和动脉粥样硬化之间可能存在较强相关性，但抗生素治疗的临床益处没有得到证实。初步研究显示：在外周动脉疾病中的应用抗生素可使再血管化需求降低，并提高步行能力。本III期临床试验的目的是评估利福拉齐这一强抗菌剂对症状性外周动脉疾病患者峰步行时间的作用。

       方法和结果--将继发于肺衣原体血清阳性外周动脉疾病的间歇性跛行患者随机给予8周每周1次25毫克利福拉齐或安慰剂对照。共从3个国家入选297例患者，随访1年。基线踝臂指数为0.63±0.16（均数±标准差）。

       主要试验终点为分级踏车时基线峰步行时间较基线的变化，于随机试验后180天时评估；次级试验终点包括跛行发作时间和生活质量，通过步行受损问卷和简易医学结果36进行评估。在本试验的外周动脉疾病患者中，利福拉齐治疗在主要和次要终点中未显示出益处。

       利福拉齐治疗组患者180日时峰步行时间较基线提高了23%（95%可信区间，15~30），安慰剂组提高了18%（95%可信区间，11~26，P=0.38）。峰步行时间、跛行发作时间、步行受损问卷、简易医学结果36在360天研究期间未显示治疗与时间的关系。32例患者发生心血管疾病，每个治疗组各16例。

       结论—利福拉齐不能提高间歇性跛行患者运动能力和生活水平。未证实药物安全问题。考虑到本试验中效果甚微，加大样本量不大可能能证明利福拉齐在外周动脉疾病中有症状改善作用。

来源：丁香园