口服直接肾素抑制剂阿利吉仑抗高血压的长期疗效和安全性

口服直接肾素抑制剂阿利吉仑抗高血压的长期疗效和安全性
一项12个月随机、双盲、与氢氯噻嗪的对照研究

       背景——利尿剂被推荐作为高血压的一线用药。这项随机、双盲、多中心研究评价直接肾素抑制剂阿利吉仑与氢氯噻嗪比较用于原发性高血压的有效性和安全性。

       方法和结果：2-4周的安慰剂洗脱期后，1124例患者（平均坐位舒张压95-109mmHg）随机分配接受阿利吉仑150mg/天（n＝459），氢氯噻嗪12.5mg/天（n＝444）或安慰剂（n＝221）。第三周加量至阿利吉仑300mg/天，氢氯噻嗪25mg/天；第六周时安慰剂组患者随机分配（1：1）接受阿利吉仑300mg/天或氢氯噻嗪25mg/天。

       从第12周开始，对血压未控制的患者加用氨氯地平5mg/天，第18周对血压仍为控制的患者加量至10mg/天。有效性参数采用末次观测值结转的意向性治疗人群分析。以阿利吉仑为基础治疗组血压下降（坐位收缩压和舒张压）显著高于以氢氯噻嗪为基础治疗组，第26周（-20.3/-14.2 vs -18.6/-13.0mmHg P<0.05），第52周（-22.1/-16.0 vs -21.2/-15.0mmHg，对于舒张压P<0.05）。

       单药治疗结束时（第12周），阿利吉仑300mg的降压作用优于氢氯噻嗪5mg（-17.4/-12.2 vs -14.7/10.3mmHg，P<0.001）。阿利吉仑组（65.2％）和氢氯噻嗪（61.5％）组副作用发生率相似。氢氯噻嗪组低钾发生率高于阿利吉仑组（17.9％ vs 0.9％，P<0.001）。

       结论：阿利吉仑治疗，单药或者选择性加用氨氯地平比相应的氢氯噻嗪治疗有更显著的降压作用。以阿利吉仑为基础的治疗有良好的耐受性。直接肾素抑制剂阿利吉仑可以坐位原发性高血压长期治疗的有效选择。

来源：丁香园