指导委员会过早地终止了ARBITER-6 HALT研究

Steering committee terminates ARBITER-6 HALT study prematurely

      比较两种胆固醇药物的试验临床已被提前中止，指导委员会表明与安全无关。

      据6月16日在美国国立卫生研究院临床试验政府网站发表的声明，“基于提前计划的单盲中期分析的结果”动脉生物学独立指导委员会终止了ARTIBER-6 HALT研究（减少胆固醇6：动脉粥样硬化的HDL 和 LDL治疗方案研究）。该声明还表示该研究报告的终止“不是出于安全考虑。”

      该试验的目的是在为期14个月的时间内比较两研究组依泽替米贝（Zetia，默克/先灵葆雅公司）和缓释烟酸（Niaspan，雅培公司）在颈动脉内膜中层厚度的变化的效果。根据clinicaltrials.gov，这项研究估计入选400名患者正在接受高血脂症的抑制素单一疗法。患者已经知道冠状动脉粥样硬化或血管疾病、糖尿病、多重冠状危险因素或升高钙评分。

      据一些媒体报道而猜测，试验提前终止的原因可能是依泽替米贝优于缓释烟酸，被关注的数据质量或财务有问题，而导致其提前终止。据雅培报道，其对这一决定没有控制权。ARBITER-6 HALT研究者，华盛顿医院中心无创成像副主任Allen Taylor博士表示研究数据将在稍后的科学论坛公布。
    

      “我们正持续不断的从clinicaltrials.gov评论的排名中退出,” Taylor告诉Cardiology Today。“一旦数据被同行审查、出版、并提交，将有机会进行更实质性的讨论。这是试验内部的决定。”——Eric Raible

       来源：http://www.cardiologytoday.com
 

       《医心评论》张文智 翻译  邢君 校对