生物可降解支架两年后的安全性和有效性

生物可降解支架两年后的安全性和有效性

       在单根冠状动脉损伤患者中置入生物可降解药物支架（BVS）两年后，发现其是安全有效的，期间未有心脏病死亡、复治、或支架血栓（堵塞）的报告。此项ABSORB研究两年随访结果发表在本周的《柳叶刀》。本文是本版的四篇心血管论文中的一篇，将于三月末的ACC会议前公布。

       现在使用的金属支架会产生一定的并发症。支架置入后几个月有血管管腔再狭窄（再次封闭）的趋势，并且二次堵塞后血管再通非常困难。他们也用了很多方法（如核磁共振和CT）监视血管的开通情况。为了避免这些问题，设计的新型支架应运而生。

       2008年，首个BVS治疗冠状动脉疾病的临床试验，ABSORB试验，公布了一些很有前景的结果。6个月观察表明，支架是安全有效的。未有支架再狭窄的报道且MACE事件发生率(3.3%)较低。但是，诸多益处是否能持续更长时间是未知的。

在此项研究中，来自荷兰鹿特丹胸科中心Patrick Serruys教授和同事们报道了30名参加最初ABSORB试验的患者的两年结果和他们不同的影像学检查的随访结果，包括OCT和多级CT。

       结果表明两年中支架是安全的，仅发生一例MACE事件，心脏病发作，并且在六月和两年时没有新的不良事件发生。

作者也表明到两年截至，生物可降解支架已经被生物吸收，它也会减少再狭窄的几率。事实上，作者记录了斑块面积的明显减少而没有记录血管内尺寸（血管面积）的改变，这导致没有出现再狭窄。

作者总结说：“所有结果需要更大规模研究来证实，但是如此或相似的装置可能会对治疗血流限制性斑块，恢复血管的完整性起到至关重要的作用。

       相关评论，意大利米兰圣拉斐尔科学研究所的Antonio Colombo和米兰哥伦布中心医院的Andrew Sharp说：“我们确实可以看到冠脉支架发展的一大步。”但是他们也表示，在这些结果能被称作“突破”前，需要更多更复杂患者的更大型试验来展示与传统药物洗脱支架相同的性能。

       BVS支架具有由聚乳酸制成的生物可吸收构架和控制药物释放来可预防瘢痕组织再生的外衣。BVS支架是为了恢复血流而设计，并且一旦血管痊愈就会被完全吸收。

       ABSORB试验相关的30名患者来自欧洲和新西兰的4个中心，都是有一处冠脉动脉损害并且应用BVS支架的治疗。此试验调查了两年间其有效性、安全性、MACE事件和支架血栓事件。

《医心评论》编辑 呼唤 翻译  毛新罡 校对

source:www.medicalnewstoday.com