慢性心力衰竭患者运动康复的有效性和安全性:HF-ACTION随机对照研究
来源: 发布时间:2009-04-17 11:45
治疗指南推荐病情稳定的心力衰竭患者院外进行运动康复治疗。以前的研究没有充分的统计学证据衡量运动康复治疗的临床效果。
目的:探讨心力衰竭患者进行运动康复治疗的有效性和安全性。
设计,背景和患者:对多中心的2331名病情稳定的心力衰竭和射血分数降低的出院患者进行随机对照研究。心力衰竭患者:对自2003年4月至2007年2月期间,美国、加拿大和法国的82个中心的心力衰竭患者的运动康复疗法结果进行对照研究(HF-ACTION)。中位随访期限为30个月。
主要结果指标:主要终点为各种原因引起的死亡率或住院率,未分类的次要终点为各种原因所致的死亡率,心血管疾病死亡率或心血管疾病住院率和心血管疾病死亡率或心力衰竭住院率。
结果:中位年龄为59岁,28%为女性,其中37%有纽约心脏病学会分级III 或IV级的症状。心力衰竭的病因中心肌缺血占51%,中位左心射血分数为25%。运动持续时间从6个月的随访期中的4月的95分钟下降至12个月随访期中的10月的74分钟。在运动康复治疗的患者中759人(65%)死亡或是需要住院,而常规治疗的患者中则为796人(68%) (危害比[HR], 0.93 [95%可信区间{CI}, 0.84-1.02]; P = 0.13)。运动康复治疗的患者中死亡率并没有显著下降(189名患者[16%])vs. 常规治疗患者中的198人[17%], HR, 0.96 [95% CI, 0.79-1.17]; P = 0.70)。
患者心血管疾病死亡率或住院率(运动康复疗法患者组为632 [55%] vs.常规治疗组677 [58%],HR, 0.92 [95% CI, 0.83-1.03]; P = .14)。修正预后特征后,在预分类分析结果中,各种原因所致死亡或住院的HR是0.89 (95% CI, 0.81-0.99; P = 0.03),心血管疾病死亡率或住院率的HR为0.91 (95% CI, 0.82-1.01; P = 0.09),而心血管疾病死亡率或心力衰竭住院率的HR为0.85 (95% CI, 0.74-0.99; P = 0.03)。其余的副反应事件在两组中相似。
结论:在分类的样本中的初步分析显示,从主要终止点或次要临床终止点方面看,运动康复治疗并不能显著降低各种病因所致死亡率或住院率。在修正主要终止点的预后因素后,运动康复治疗可以轻度降低所有原因所致死亡率下降和心血管疾病死亡率或心力衰竭住院率。
来源:丁香园

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