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新数据支持对造影剂指南进行修改

来源:医心网 发布时间:2009-08-04 09:00

New Data Support Change to Contrast Media Guidelines

      7月号JACC杂志公布的一项荟萃分析显示,等渗对比剂碘克沙醇致急性肾脏损害(CI-AKI)率不低于低渗造影剂(LOCM)。

       研究者说,新数据有力地说明需要对目前的ACC/AHA指南进行修改,这个指南将慢性肾脏疾病患者应用等渗对比剂进行冠脉造影作为IA类推荐。
密歇根大学医学院Hitinder Gurm医师等人分析了1980年~2008年间的16项试验荟萃数据(含2,763个受试者),这些试验均常规检查了随机分到LOCM组和碘克沙醇组患者肾脏功能的数据。荟萃分析的主要终点是CI-AKI发生率,其定义由每个试验的方案决定。

      碘克沙醇组有1,379例(9.3%)患者,其中128例发生肾脏损害;LOCM组有1,375例(11.5%)患者,158例发生肾脏损害。总的看来,虽然差异不显著,但是碘克沙醇组患者具有CI-AKI相对风险低于LOCM组的趋势。对每种类型的造影剂进行观察发现,碘克沙醇确实在某些病例中体现出明显的优势(表1)。因为仅有一个研究用了碘美普尔,因此没有对它进行分析。

表 1. 碘克沙醇对比LOCM的CI-AKI相对风险

 
RR
95% CI
P
LOCM 整体
0.79
0.56-1.12
0.19
碘克沙酸
0.58
0.37-0.92
0.022
碘海醇
0.19
0.07-0.56
0.002
碘帕醇
1.20
0.66-2.18
0.55
碘普胺
0.93
0.47-1.85
0.84
碘佛醇
0.92
0.60-1.39
0.68


  
而且,死亡风险和血液透析率在碘克沙醇组和LOCM组相似(表2)
表2. 碘克沙醇对比LOCM的次级终点

 
RR
95% CI
P
死亡率
1.38
0.33-5.79
0.663
血液透析
0.37
0.08-1.68
0.20

  

      目前的指南不被支持

      早期的研究显示碘克沙醇对肾脏的损害小于LOCM,因此现今的ACC/AHA指南推荐等渗对比剂用于慢性肾脏疾病行血管造影的NSTE ACS患者。碘克沙醇是唯一经FDA批准的等渗造影剂。但是,除了目前的报告之外,近期一些比较碘克沙醇和不同类型LOCM的大型随机试验也显示它对肾脏的损害并不小于LOCM。

      Gurm 医生在电话采访中告诉TCTMD,“大家常认为碘克沙醇是用于高危患者的最好的造影对比剂——它的应用也受到ACC/AHA指南的推荐,但是新数据并不赞成指南的这一推荐。一些低渗造影剂特别是碘帕醇、碘普胺和碘佛醇,其所产生的造影剂肾毒性风险和碘克沙醇相似。”
替换疗法更便宜,效果还很好

       鉴于应用造影剂的操作数量很多,且碘克沙醇的费用远高于LOCM,因此费用较低且有效性相同的药物非常有潜力。只是LOCM中的碘克沙酸和碘海醇对肾脏的损害大于碘克沙醇,Gurm说,“我会远离这两个药物。”

      “密歇根州已经开始在所有这类病例中首选应用碘帕醇,我们认为它费用低于碘克沙醇,但安全性毫不逊色。” Gurm还继续对脑部或外周造影患者应用碘克沙醇,因为作为等渗对比剂,注射碘克沙醇时不会引起其他药物所致的烧灼感。

       纽约CRF的Eugenia Nikolsky医师认为这个分析样本量大,所得到的证据有力地质疑指南的推荐,特别是碘克沙醇和LOCM在花费方面的显著差异。她同意Gurm医师的看法,即碘克沙醇宜用于患者不舒适的情况下。

      但是,Nikolsky认为证据还不足以禁止对碘海醇和碘克沙酸的应用。她在TCTMD电话采访中说:“我们知道,决定CI-AKI风险的重要因素是高龄、肾脏功能不足、糖尿病和对比剂用量,本研究患者的这些因素基线水平各异,很难在具体的几种LOCM药物中进行比较。”

      Source:www.tctmd.com

      《医心评论》刘瑞琦 翻译 邢君 校对

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