波士顿科学公司向FDA 申请开始新支架的临床试验

　　医疗设备制造商波士顿科学公司宣称，它已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份申请，要求对一种新的冠状动脉支架进行临床试验，这种支架不　　但可以打开阻塞的动脉，还可以传送药物，防止动脉再阻塞。 　　总部在麻萨诸塞州Natick 的这家公司说，他们期望在年底以前招募病人进行所谓的TAXUS IV 试验。 　　波士顿科学公司的临床研究计划如果得到FDA 的批准，预计在美国85个以上的研究场所招募1,600多名病人。这项实验将随机、双盲的研究TAXUS 支架系统治疗再狭窄的安全性和功效。再狭窄是指血管成形术后动脉再次阻塞。 　　这项试验将使用公司开发的Express 支架，这种支架已于上月投放到欧洲市场。由加拿大Angiotech 制药公司生产的紫杉醇将用于这种支架的包被。 　　Express 支架目前在美国进行临床试验，公司计划于2002年夏季将这种支架投放美国市场。TAXUS 计划会使波士顿科学公司将它的新的紫杉醇包被支架于2002年投放欧洲市场、2003年投放美国市场。