MERLIN-TIMI 36 随机对照试验

雷诺嗪对糖尿病和非糖尿病患者糖代谢的调节作用：MERLIN-TIMI 36 随机对照试验

       背景：雷诺嗪为新型抗心绞痛药物，探索性研究发现在一些糖尿病和慢性心绞痛患者中，雷诺嗪与血红蛋白A1c(HbA1c)水平下降有关。设计了一个前瞻性试验来评估雷诺嗪对高血糖的作用，作为一个随机、双盲、安慰剂对照试验的一部分。

       方法和结果：4918名来自MERLIN-TIMI 36 试验的急性冠脉综合症患者随机分入雷诺嗪或安慰剂组，比较HbA1c水平(%)和其含量增加1%所需的时间。研究进行4个月时，雷诺嗪较安慰剂可以显著降低HbA1c 水平(5.9% VS 6.2%; 基线变化水平, –0.30 VS –0.04; P<0.001)。

       接受雷诺嗪治疗的糖尿病患者，HbA1c由7.5降至 6.9(基线变化水平, –0.64; P<0.001) 。随访4个月时，接受雷诺嗪治疗的糖尿病患者比安慰剂治疗者的HbA1c水平更易于降至7%以下 (59% versus 49%; P<0.001) 。随访1年时，安慰剂组的糖尿病患者HbA1c水平更易于升高1%(14.2% versus20.6% ; 风险比 0.63; 95%可信区间, 0.51 至 0.77; P<0.001)。

       而且，雷诺嗪减少糖尿病患者心肌缺血的再次发作 (风险比, 0.75; 95% 可信区间, 0.61至0.93; P=0.008)。值得注意的是，非糖尿病患者使用雷诺嗪后空腹血糖>110 mg/dL 或HbA1c >6%的发生率减少 (31.8% versus 41.2%;风险比, 0.68; 95% 可信区间, 0.53 to 0.88; P=0.003). 雷诺嗪并不会增加低血糖的发生率 (P=NS).

       结论：雷诺嗪有效调节HbA1c水平，减少糖尿病患者心肌缺血再次发作的几率和无高糖血症的患者HbA1c水平升高的几率。这些作用的机制尚在研究中。

来源：丁香园