广泛使用的心脏药物可能预防糖尿病的发生
来源: 发布时间:2001-11-02 09:50
被广泛使用的ACE (血管紧张素转化酶)抑制剂雷米普利已被显示具有降低心脏病高风险人群的心肌梗塞发作的发生率、中风和死亡。根据新近报告的数据,雷米普利可能降低糖尿病的新诊断率。雷米普利是由Aventis Pharma推向欧洲市场的,商品名为Tritace 或 Delix。
以前报告的HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation) 研究的数据(文章发表于10月17日期的Journal of the American Medical Association )显示,雷米普利与参与这项试验并且没有糖尿病病史的病人的糖尿病新诊断率降低了大约34%有关。
HOPE研究项目糖尿病分组的副主席和加拿大安大略省汉弥尔顿McMaster 大学的医学教授Hertzel Gerstein 博士说:“这项研究的结果提示,雷米普利可以预防或降低糖尿病的发生---这个假说正在DREAM (Diabetes Reduction Assessment with ramipril and rosiglitazone Medication)研究中进行测定。此外,ACE抑制剂也可减少糖尿病引起的大血管和微血管并发症。”
2000年报告的HOPE 研究包括9,541 例可评价的病人,他们的年龄为55岁或以上,没有左心室功能不全或心力衰竭;病人有血管疾病的证据或糖尿病,还有一种心脏病的其它风险因素存在。此项研究的目的是评价ACE 抑制剂雷米普利对高风险病人心血管和糖尿病事件发生的影响。这项研究的负责人是McMaster 大学的Salim Yusef 博士。
JAMA 报道的文章指出,HOPE 研究有5,887 例病人参加,参加研究时没有病人报告有糖尿病诊断。将病人随机分成2组,1组接受10 mg 雷米普利,每日1次,2组服用相应的安慰剂。在随机化后1个月和6个月、然后每6个进行一次访诊。每次访诊时要确定是否有被新诊断为糖尿病的患者。这一分析的初级终末点是以自我报告为基础的新的糖尿病诊断病例。
雷米普利组和安慰剂组的新诊断糖尿病患者分别为102例和155例(相对危险:0.66; p=<. 001)。
虽然这项分析中报告的新的糖尿病诊断的数据是在HOPE 研究中前瞻性地收集的,但他们还不能确定为试验的初级或次级终末点,也没有进行糖尿病检查。因此,应对这些结果小心地解释,并正在DREAM 研究中进行测定,因为这些数据可能表现巨大的临床和公共卫生潜力。
Tritace和Delix 由Aventis Pharma研制并在全球市场上销售(不包括美国和日本)。雷米普利由King 制药公司在美国市场上销售。2000年雷米普利在美国以外的销售额为5亿3000万欧元,2001年年中报告销售额为3亿4100万欧元。Tritace和Delix与抗血栓药Clexane和Lovenox 一起,形成Aventis Pharma的心脏病学特权的基础。在Aventis Pharma研发的药物还有ACE-NEP抑制剂M100240,目前正进行II期研究。

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