经皮PFO封堵与瓣膜功能不全无关

       [quote]编者按：2008年《心脏》杂志发表的一项研究令临床医生惊讶，该研究显示170例患者中10%经导管PFO封堵术后发生了主动脉反流或者原有主动脉反流病情恶化。新近的一项研究却得出与此不同的结果——[/quote]

 

 

经皮PFO封堵与瓣膜功能不全无关

 

Percutaneous PFO Closure Not Tied to Valve Insufficiency

 

       《循环》杂志2009年6月1日在线发表的论文显示，经皮器械置入封堵卵圆孔未闭（PFO）似乎不会导致瓣膜功能不全。德国Jochen Wöhrle医师等人检查了102例PFO封堵治疗原因不明的缺血性脑血管事件的患者。研究应用了几种封堵器，包括圣犹达、Cardia、AGA医疗生产的装置。在器械置入前、封堵后和12个月时采用1.5T Intera CV扫描（飞利浦医疗系统）的心脏MRI进行检查。

 

       LVEF、左室末端舒张容量、左室末端收缩容量和心率等容积数和血液动力学参数在PFO封堵术前和12个月随访相似。尽管封堵术后存在一些短期差异，但是随访期间差异消失。经测量，除了肺瓣膜功能外，PFO封堵对瓣膜功能不全（包括百分数和绝对容量）没有影响（表1）。

 

  表1.瓣膜功能不全，中值

	封堵前	封堵后	12个月时	P 值a
主动脉, %	1.9	2.9	2.4	0.108
主动脉, mL	1.7	2.2	2.2	0.434
肺, %	1.2	1.7	1.7	< 0.001
肺, mL	1.1	1.3	1.4	< 0.001
二尖瓣, %	2.0	2.8	2.6	0.025
二尖瓣, mL	3.3	4.5	4.0	0.029
三尖瓣, %	1.4	1.9	2.0	0.696
三尖瓣, mL	1.1	1.6	1.6	0.651

                                              注释a. 对于三种比较方法来说，P <0.001为差异有统计学意义

 

       在26例具有临床相关的主动脉反流分数（三项心脏MRI研究中至少一项>5%），不同时间点没有显著差异。亚组主动脉瓣功能不足中值分数，封堵前为3.9%，封堵后为5.4%，12个月时为4.3%。器械尺寸及类型都不影响结果。

      

       “这项前瞻性研究显示，通过MRI测量，经皮器械置入PFO封堵不影响半月瓣和房室瓣容量或分数。”作者总结道。

 

       冲突的研究 相同的结论

 

       波士顿儿童医院的Doff B. McElhinney医师在随刊评论中写道：“在他们看来，这些发现可能是预防性的或者略带创新性的。依Schoen等人近来在《心脏》杂志发表的研究，这个研究是有价值的。”

 

       Wöhrle等人指出，该研究和2008年《心脏》杂志的研究存在几个差异：首先，S. P. Schoen主导的研究评价的是PFO患者和房间隔缺损的患者。其次，Schoen等人序列应用了经食道和经胸超声心动图来检查主动脉反流。再次，Schoen等人的论文没有报告PFO的具体尺寸，他们选择相似尺寸的器械来封堵PFO和房间隔缺损。“用更大的器械进行PFO封堵，较大的器械封堵较小的PFO可对主动脉根部产生更大的压力。”

 

       McElhinney认为，尽管在结果和方法学上存在差异，但是“这两个研究实际上支持同样的结论，即经导管房间缺损封堵1年后，发生或进展为严重主动脉反流的情况是罕见的。但是，问题还不到水落石出的时候，置入后12个月心内房间隔封堵器械是否导致瓣膜功能失常是一回事，置入12年后是否发生功能失常是另一回事。瓣膜的功能是重要的，由置入心内器械可能导致的其他不良结果也需要重视。”

 

       主动脉问题敲响医学界的警钟

 

       在TCTMD电话采访中，Robert J. Sommer医师说，Schoen等人的论文首次系统评价了封堵治疗的主动脉情况，并发出了警示性信号——瓣膜功能不足可能是个问题，“这个研究令人惊讶——多数人以前没有注意到这个问题，但是，如果发生几率和论文所述的一样高，那么其他人可能之前就会觉察到。”

 

       Ziyad M. Hijazi博士的看法相似：“我们已经做了多年房间隔缺损和PFO封堵术，诚恳地说，当第一篇该方面的论文面世后，我们还在纳闷，瓣膜反流发生率增加了，他们究竟在干什么……？之所以会这样少见多怪，是因为临床实践中我们没有遇到过这样的情况。”

 

        Hijazi和Sommer都认为目前的研究是纯粹的方法学研究，并提供了具有说服力的临床结果，但是，我们还不可就此放松警惕。

 

       正如随刊社论所称，Sommer提到：“器械操作存在风险，许多风险可能还不可知……但是明确风险是很关键的，尤其是用于非适应症时，需要非常注意随访和潜在并发症，因为我们不知道会发生怎样的并发症。”他说美国食品药品管理局批准的没有明确批准PFO的封堵指征。

 

       Source：www.tctmd.com

 

       《医心评论》刘瑞琦 编译 毛新罡 校对