TAXUS Express支架扩大应用：ARRIVE 注册研究7,500例患者2年安全性观察

TAXUS Express支架扩大应用：ARRIVE 注册研究7,500例患者2年安全性观察

Expanded use of the TAXUS Express Stent: two-year safety insights from the 7,500 patient ARRIVE Registry programme

       目的：研究报道了TAXUS Express2 ARRIVE 上市后监察研究（101个美国地区）中大规模非选择性药物洗脱支架置入人群（N=7,492）2年的临床结果。

       方法和结果：研究未设定特殊的入选/排除标准；入选的患者为起初进行手术的人群。2年随访率为94%，主要心脏事件进行了独立判断，监测了患者心脏事件，另外从各个地区抽取了10%-20%样本。除了主要试验人群单个血管应用单个支架外，多数ARRIVE病例（64%，n=4,794）根据患者或者病变特征扩大应用范围。

       这些扩大应用的患者2年死亡率(7.8% vs. 4.2%, P<0.001)、心梗（MI, 3.9% vs. 2.2%, P<0.001）、靶病变血管重建（TLR, 9.2% vs. 5.4%, P<0.001）以及支架血栓（3.3% vs. 1.4%, P<0.001）均高于单个应用患者。肾脏疾病亚组中，慢性完全闭塞病变（CTO），病变长度>28 mm，参考血管直径（RVD）<2.5 mm，多血管支架置入，急性MI，分叉病变，静脉移植，支架内再狭窄或TLR范围1年时为3.8%-8.9%，两年时为1.3%-6.0%。

       结论：扩大应用的患者死亡率和支架相关事件高于单个应用患者。ARRIVE对手术以及2年时真实世界中该类患者的临床结果进行详细估算。

       来源：http://www.europcronline.com/eurointervention/19th_issue/11/

       《医心评论》邢君 翻译 呼唤 校对