急性冠脉综合征使用阿哌沙班（一种口服的选择性活化Ⅹ因子抑制剂）联合抗血小板治疗

急性冠脉综合征使用阿哌沙班（一种口服的选择性活化Ⅹ因子抑制剂）联合抗血小板治疗：APPRAISE试验

Apixaban, an Oral, Direct, Selective Factor Xa Inhibitor, in Combination With Antiplatelet Therapy After Acute Coronary Syndrome: Results of the Apixaban for Prevention of Acute Ischemic and Safety Events (APPRAISE) Trial

       背景：发生急性冠脉综合征后患者仍保持着再发的风险。阿哌沙班（一种口服的选择性活化Ⅹ因子抑制剂）作为新的抗凝剂，可能减少这些事件发生，但同时会增加出血风险。

       方法与结果：APPRAISE是一项临床二期、随机双盲、剂量分类、对照试验。共有1,715名近期发生ST段抬高或非ST段抬高急性冠脉综合征患者入选，随机分为对照组和四个阿哌沙班不同剂量组：2.5 mg 每天两次 (317例), 10 mg 每天一次 (318例), 10 mg 每天两次(248例), 20 mg 每天一次 (221例)，疗程6月。几乎所有患者均接受阿司匹林治疗，76％使用氯吡格雷。

       初级终点是国际血栓和止血学会规定的主要或临床相对非主要出血事件。次级终点是心血管死亡、心梗、严重再次缺血事件、缺血性卒中。

       根据数据监管委员会推荐，两个高剂量组由于总出血事件过多而终止。

       与对照组相比，阿哌沙班2.5mg 每天两次组（风险比1.78，95％可信区间0.91－3.48，P＝0.09）和10mg 每天一次组（风险比2.45，95％可信区间1.31－4.61，P＝0.005）结果导致主要出血或临床相对非主要出血事件患者剂量依赖的增加。

       阿哌沙班2.5mg 每天两次组（风险比0.73，95％可信区间0.44－1.19，P＝0.21）和10mg 每天一次组（风险比0.61，95％可信区间0.35－1.04，P＝0.07）与对照组相比缺血事件发生率更低。

       使用阿司匹林加氯吡格雷的患者与单用氯吡格雷患者相比，出血事件增加更显著，缺血事件减少证据不明显。

       结论：近期发生急性冠脉综合征患者中，研究者观察到抗血小板治疗基础上加用阿哌沙班可引起剂量依赖的出血事件增加以及缺血事件减少的趋势。

       阿哌沙班的安全性及有效性可能依赖于基础抗血小板治疗。再发缺血事件风险的患者使用阿哌沙班需要进一步试验。

       来源：《Circulation》

       《医心评论》呼唤翻译 邢君校对