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FDA批准Coreg® (卡维地洛)用于治疗严重心力衰竭

来源: 发布时间:2001-11-09 09:13

  GlaxoSmithKline 公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Coreg® (卡维地洛)用于治疗严重心力衰竭。Coreg 已经被批准用于治疗轻度至中度心力衰竭。此外,Coreg 是唯一的用于增加轻度、中度和严重心力衰竭病人生存的β受体阻断剂。   美国Pharmaceutical公司董事长David Stout 说:“每年大约有25万人死于心力衰竭,心力衰竭在美国已经达到流行比例。Coreg 是FDA 批准的治疗轻度至重度心力衰竭的唯一的β受体阻断剂,有拯救生命的意义。Coreg 有β1、β2和α1阻断作用,与其它β受体阻断剂完全不同。”   FDA 批准Coreg 用于治疗严重心力衰竭是根据COPERNICUS (CarvedilOl ProspEctive RaNdomIzed CumUlative Survival)试验的数据。数据显示,与安慰剂组比较,Coreg 治疗组可使严重心力衰竭病人的死亡风险降低35%。还有,这类病人对Coreg有较好耐受。   COPERNICUS 试验是一项多中心、双盲、随机对照的比较Coreg 和安慰剂治疗严重心力衰竭病人的研究。病人已经服用了ACE 抑制剂、利尿剂和地高辛。参加试验的2,200例病人为21个国家300个医院的病人。试验的结果发表在2001年5月的New England Journal of Medicine 上,并在2001年3月在奥兰多举办的美国心脏学会(ACC)上做了发言。Coreg 是1997年5月在美国批准的第1个治疗轻度至中度心力衰竭的β阻断剂。   Coreg 的独特作用机制是阻断在心力衰竭加重中起作用的3个受体。Coreg 的广泛药理学作用说明其有宽泛的治疗作用。然而,Coreg 治疗心力衰竭的作用原理还不清楚。
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