大型循证医学课题CCMR进展追踪

由中国医师协会心血管内科医师分会（CCCP）、中国医师协会内分泌代谢医师分会（CEA）和华斯泰生命策略研究所（VSRI）联合开展的中国心血管代谢病队列研究系列（CCMR）于2008年底在京正式启动。半年多来，这项大型实用性循证医学课题一直在紧锣密鼓地进行中，并于2009年5月14日在京举办了创新论坛。卫生部相关负责人、心血管及糖尿病领域知名专家及跨国制药企业代表应邀出席了会议，力求通过多方交流与合作，改进我国疾病管理水平，提高国际学术地位。

    CCMR与国内循证医学现状

     CCCP会长胡大一教授：建立数据库是发展循证医学的基石，必将对指南制订、医疗行为规范及卫生政策调整发挥至关重要的作用。当前我国总体上非常缺乏一个能代表中国慢病人群的数据库。虽然受到欧洲心脏调查的启示，我国开展了中国心脏调查，但目前仅局限于横断面研究，缺乏对观察对象的长期随访，无法获得疾病变化过程的全面资料。在上述背景下，建立CCMR对健全中国慢性病人群数据库具有重要意义。

     CEA会长纪立农教授 ：糖尿病治疗取得的重大进步离不开循证医学的支持。近期有多项大型临床试验在我国开展，但仅少部分为非干预性研究，因此我们迫切需要通过CCMR这样的队列研究来获得临床疗效与安全性的数据，从而明确改善2型糖尿病诊疗的可行性措施。此外，我们还能通过CCMR来了解临床医生的处方习惯，以提高治疗方法的利用度，并能确定糖尿病治疗人群，从而最大程度地提高血糖控制水平。更重要的是，CCMR能帮助我们有效探索指南与临床实践的差距，从而调整策略来缩小这一差距。

     上海瑞金医院宁光教授 ：截至2009年4月5日，我国正式在美国食品与药物管理局（FDA）临床试验网站上 （www.clinicaltrial.gov）登记开展的791项临床试验中，仅104项为观察性研究，其余均为包括随机对照试验（RCT）在内的干预性研究。虽然CCMR的证据级别不及RCT，但观察性研究的缺乏，使我们无法获得直接反映我国糖尿病发病现状、药物使用情况及卫生经济学的全面资料。CCMR作为一种全新形式的研究项目，可以从3个层面（横断面研究、长期随访研究及登记研究）为我们提供我国糖尿病疾病管理现状的相关资料，是一项非常有益的尝试。

     解放军总医院母义明教授 ：当前，虽然我国医生参与全球多中心RCT的机会日益增多，但往往面临入选患者人数有限的窘境。此外，层出不穷的新疗法有助于提高疾病管理水平，但对照组可比性资料或临床实际有效数据缺乏等情况，往往会妨碍医生作出最佳的治疗决策，因此CCMR的建立对我国医生具有非常重要的价值。

    CCMR的初步探索

    CCMR组委会主席、VSRI张丹仪博士：CCMR将率先启动2型糖尿病队列研究——CCDC，计划入选1万例2型糖尿病患者，随访3~5年。该队列旨在检验4种糖尿病治疗的假设，评估指南及临床实践的差距，观察医生的处方习惯，以及了解尚未得到满足的糖尿病治疗需求。除糖尿病外，CCMR课题还将开展包括心房颤动、急性冠脉综合征、深静脉血栓等方面的队列研究。

    CCMR组委会和专家委员会已定于2009年10月9日，在第20届长城国际心血管会议期间召开专题讨论会（具体地点为北辰五洲大酒店，时间为12:00~17：00）。届时国内外多位心血管及糖尿病领域专家将应邀出席并作报告。此会将有助于提升CCMR的国际影响力，并增进国内外的交流与合作。

     正如卫生部疾病预防控制局副局长孔灵芝女士在会上所提到的，慢病管理已成为我国医疗改革的方向，医改政策为实施慢病管理策略提供了前所未有的机遇。当前，建立CCMR是大势所趋，必将对提高我国心血管和代谢性疾病研究水平产生深远影响。 （希捷 整理）

     链接 关于CCMR

     CCMR是即将在中国开展以队列研究和长期随访研究为主的一系列注册研究，并通过这些研究了解我国心血管代谢病的控制现状和临床结局，寻找临床实践与指南的差距及临床存在的问题，并尝试从方法和政策上解决这些问题，以提高我国心血管代谢病的关护水平。详情请登录www.CCMRegistry.org。

     
      来源：中国医学论坛报