尼可地尔可降低稳定性心绞痛病人的冠状动脉事件的发生

　　根据Impact of Nicorandil in Angina (IONA)试验的结果，尼可地尔，一种用于治疗慢性稳定性心绞痛的钾离子通道激活剂，可以降低心绞痛病人的主要冠状动脉事件的风险。虽然 β-阻断剂、钙通道阻断剂(CCBs)和硝酸盐类被广泛的用于心绞痛的治疗，但是IONA 是第1项用特异性抗心绞痛药物降低心血管事件发生的大规模研究。这项研究的结果在美国心脏协会科学会议2001上进行了报告。 　　IONA 是一项双盲、随机和安慰剂对照试验，在英国的多个中心进行。5126例病人随机分为10 mg 每日2次服用2周、增加到20 mg 每日2次组，或安慰剂组，持续12-36个月（平均1.6年）。所有参加研究的病人都有慢性心绞痛，66%的病人有心肌梗塞病史，34%的病人进行过PTCA 或 CABG，但还没有被确定日期进行另一项治疗。 使用尼可地尔的同时还进行标准治疗，包括抗血小板药物、 β-阻断剂、CCBs 、他汀类和ACE 抑制剂。 　　研究的主要终末点是冠心病(CHD)死亡、非致命性心肌梗塞和心绞痛无计划性住院率降低。研究的次级终末点是CHD 和非致命性心肌梗塞发生率降低。 Henry Dargie 博士(英国格拉斯哥大学)报告说，在主要终末点，尼可地尔与心血管事件相对风险显著降低17%有关，但是次级终末点没有统计学意义。对研究数据的进一步分析显示，服用尼可地尔，对全原因死亡率的降低没有显著意义，对全心血管事件风险的降低有显著意义。 　　Dargee 强调说，最使人感兴趣的是尼可地尔的多重作用机制。由于钾通道开放和硝酸盐作用，它不仅具有动脉和血管扩张作用，也可改善冠状动脉血流。尼可地尔实验提示这种药物通过开放钾通道，允许钾离子穿过细胞膜，模仿缺血预适应的自然过程，保护心脏发生进一步缺血。 　　Lionel H Opie 博士（南非开普敦大学医学院）对Dargie 的预适应作用提出疑问。 　　Opie 指出，主要终末点和次级终末点之间的唯一差别是后者不包括无计划的住院。如将这些病人从分析中除掉，尼可地尔的作用失去统计学意义，提示无计划住院驱动了主要终末点中的风险降低。 　　Opie 说，真正发生的是这种药物可以缓解不稳定性心绞痛。尼可地尔的其它作用，包括近期报道的抗肾上腺素能作用，可能起一定作用。 　　Opie 还指出，应进行进一步的研究确定尼可地尔对特殊亚组的作用，例如少数民族，病人已经使用其它CVD 预防药物得到最大治疗，或正在被考虑进行冠状动脉介入治疗。