【TCT2009】LEADERS: Biolimus A9支架并不次于SES

        LEADERS: Biolimus A9 Stent Noninferior to SES

        根据为期两年的LEADERS试验随访结果，在治疗稳定性心绞痛和/或ACS患者时，发现生物可吸收聚合物Biolimus A9洗脱支架并不次于具有持久聚合物的西罗莫司洗脱支架。

        德国慕尼黑大学医院心脏病系的医学博士Volker Klauss在本周三发布了最新试验结果。他说：“在所有受研究人群的亚组分析中，与西罗莫司洗脱支架(SES)相比，biolimus A9洗脱支架(BES)的持久性并不低劣。”

        Klauss说：“就发生MACE、心源性死亡或MI和临床指征的靶血管血运重建等主要终点事件而言，biolimus洗脱支架和SES的结果相似（见表）。

        Klauss指出试验的选择标准“是广泛的，纳入了反应常规的临床实践。我们对治疗病变、血管或病变长度的数目没有限制，也并不排除基于共病障碍或年龄的患者。”

        LEADERS试验纳入1,700名稳定型心绞痛和/或ACS患者。患者被随机以1:1的比例置入其中一种类型的支架。

        两个治疗组在年龄、性别和风险因素如家族病史、吸烟、糖尿病、高血脂、慢性咽喉炎、既往MI史、既往CABG史和既往PCI史上都有很好的匹配度。患者平均年龄为65岁。

        其他发现

        在STEMI患者的次级分析中，与SES治疗的患者相比，BES治疗的患者中MACE发生率略有改善(8.1% vs. 19.3%; P<0.01)。两组中非常晚期的支架血栓事件比较罕见(BES 0.2%，SES 0.5%; P=0.73)。

        Klauss 补充道：“在双联抗血小板治疗停药后在biolimus洗脱支架治疗组没有观察到非常晚期的支架血栓事件。”建议支架置入后12个月期间的所有患者都进行双联抗血小板治疗。

        来源：TCT每日新闻

        《医心评论》张文智 翻译 何迎 校对