【TCT2009】生物降解药物涂层支架的数据令人鼓舞

         Bioabsorbable DES Data Promising

         TCT每日新闻

         2009年9月23日，星期三

         加利福尼亚州，旧金山—药物涂层支架首脑会议第二部分在周二举行。此次会议公布了生物降解依维莫司涂层支架的最新信息，并罗列了一系列关于设计和实践中所需要解决的问题。

         新西兰Mercy医院的John A. Ormiston, MB ChB医生认为，雅培公司的BVS支架是一种有前途的产品。“目前的临床结果证实第一代1.0 BVS支架在简单病变中有良好表现（ABSORB试验），但大家更关心的是它在更复杂的病变中的表现如何，例如径向强度，支持力的持久性以及支架的安全性等问题，目前有两例支架脱落的报道。”

         “新一代1.1支架很好地解答了这些问题”他说。第一代 1.0 BVS的特点是支架金属丝由多聚L乳酸和多聚D构成,其中的L乳酸中包含缓释的依违莫斯，并控制其释放的速率。

         新一代 1.1支架在支架的设计上有所改进，而涂层药物（依违莫斯），多聚物涂层，药物缓释机制，金属丝厚度和金属丝吸收时间（2年）均无改变。和第一代 1.0支架相比，新一代 1.1支架金属丝分布更均匀，这有效改善了血管的支撑力和药物吸附作用，加强了径向力度，可提供更稳定的径向支持力，这限制了支架的过度回缩，在ABSORB试验中，置入后6个月，支架的弹性回缩率为12%。新一代1.1支架同时改进了支架的使用期限，并加强了室温储存功能。

         在模拟的动脉模型中，新一代1.1 BVS支架和Xience V支架的推送力相似。Ormiston说，三点弯曲试验已经证实负载在推送球囊上的BVS支架较Xience V有更高的通过性能。

         Cohort A的数据

         荷兰鹿特丹介入心脏病学负责人，Erasmus医疗中心医学博士Patrick W. Serruys教授讨论了ABSORB Cohort A试验中BVS支架术后半年及两年的系列造影，IVUS和OCT图像结果。Cohort A随访两年结果在去年2008年TCT中已经被公布。（见图）。

         数据显示：

         1. 支架病变可以通过非介入成像途径评估；

         2. 生物降解确实存在（超声回声强度，VH和OCT）；

         3. 支架置入后两年随访IVUS和OCT，可发现晚期管腔增大伴斑块减小，而无EEM扩张的情况；

         4. 血管舒收功能和内皮功能可以重新恢复（乙酰胆碱/甲基麦角新碱药物刺激的冠脉造影）

         遗留问题

         在一个相关演讲中，来自Minneapolis心脏中心的Robert S. Schwartz博士说，目前有几个关于生物降解支架的设计问题，包括强度，重塑性，降解率和药物及聚合物涂层的存在等。这方面进展很快，使得生物降解支架可能变为现实，但与金属裸支架相比其独特的优势到底在哪里值得深思。支架存在的最适时间仍然是讨论的热点。“当支架完成它的工作，并释放完药物后，金属的支撑将不再需要，甚至于它的存在是一种潜在危险。但究竟多久时间的支撑最为合适，仍未确定，可能需要3个月左右的时间，Ormiston评论说。

         Cohort A三年随访的临床结果将在11月的美国心脏病协会（AHA）会议上公布。新一代 1.1支架的Cohort B试验计划入组80名患者，目前已从欧洲、新西兰和澳大利亚等多个中心入选了40多个病人。

         来源：TCT每日新闻

         上海市胸科医院徐一斌翻译，徐迎佳审校