【TCT2009】SIRTAX-LATE和ISAR-DESIRE 2：长期随访数据显示SES和PES无明显差异

        SIRTAX-LATE and ISAR-DESIRE 2: Long-Term Data Show Gap Closing Between SES, PES

        TCT每日新闻

        2009年9月24日，星期四

        加利福尼亚州，旧金山—昨天，两个最新的关于药物洗脱支架长期随访的临床研究被公布。

        瑞士University Hospital Bern的Lorenz Räber博士和德国慕尼黑心脏病学研究中心的Robert A. Byrne博士公布了SIRTAX-LATE和 ISAR-DESIRE 2试验的结果，两者均评估了紫杉醇和西罗莫斯药物洗脱支架。

        之前已公布的SIRTAX-LATE试验随机入选了1012个稳定性冠心病患者，其中置入SES有503名，另外509名置入PES，研究显示，SES一年MACE发生率较低（8.3% vs. 13.8%; P<0.01）。然而5年随访数据显示，两者的差距缩小（21.3% SES vs 24.2% PES, P=0.21）。同样的，SES相对于PES，8个月的晚期管腔丢失较少（0.12 mm vs. 0.30 mm; P<0.001），而5年随访再次显示无显著差异（0.30 mm SES vs. 0.37 mm PES; P=0.21）。

        5年的死亡，心源性死亡和心梗亦无明显差异（见图1）。在SIRTAX-LATE试验中，大约一半的病人（51%）因急性冠脉综合症入院，而余下的病人绝大部分为慢性稳定性心绞痛患者。病人平均有1.4处病变。

        ISAR-DESIRE 2

        ISAR-DESIRE 2为开放性试验，随机入选了450个SES再狭窄病人接受再次SES(n=225)或者置入PES（n=225），一级临床终点事件（6到8个月晚期管腔丢失）在两组中无差异（0.40 mm vs. 0.38 mm; P=.75;见图2）。支架内再狭窄(19.0% vs. 20.6%)和靶病变再血管化(16.6% vs. 14.6%)的发生率在两组中也无差异。

        Byrne认为两组死亡，MACE，心梗和支架内血栓发生比例均无显著差异。

        两组的临床基线特征相当匹配，Byrne说。有将近1/3的研究患者伴有糖尿病。两组的血管内径均为2.75mm。

        专家组成员，澳大利亚墨尔本Monash医学中心的Ian T. Meredith博士指出，大会上列举的其他数据显示，相比于DES，药物涂层球囊有着更低的再狭窄比例，因而，这些结果提示药物涂层球囊亦可能应用于治疗支架再狭窄。“如果药物洗脱球囊成为治疗再狭窄的选择之一，那么哪种药物将最适合用于球囊上呢？”Meredith最后说。

        来源 ：TCT每日新闻

        上海市胸科医院 徐一斌 翻译 徐迎佳 审校