【TCT2009】ZEST亚组分析：Taxus和Endeavor的节段内再狭窄率上相似
来源：医心网 发布时间：2009-09-28 09:38
ZEST Substudy: In-Segment Restenosis Rate Comparable for Taxus and Endeavor
TCT每日新闻
2009年9月24日，星期四
加利福尼亚州，旧金山—ZEST试验入选了2000例因冠心病行DES置入的PCI患者，根据它的一个冠脉造影亚组分析结果，Endeavor支架和Taxus支架的造影随访显示两者的远期管腔丢失和再狭窄率相似，但均不如Cypher支架的数据。
韩国汉城Asan医疗中心的Cheol-Whan Lee博士在周四的报道中说，zotarolimus涂层支架Endeavor（Medtronic）和Taxus紫杉醇涂层支架(Boston Scientific)发生再狭窄时，较Cypher西罗莫司涂层支架的形态学改变更为复杂。病变长度和急性管腔增益是DES置入术后再狭窄的主要预测因子。
临床随访在12个月时进行，而冠脉造影随访在9个月时进行。亚组的一级终点事件是9个月的节段内再狭窄，二级终点事件是其他血管造影参数。
总体来说，Taxus和Endeavor的节段内再狭窄率有可比性(11.6% vs. 11.3%)，而Cypher组的再狭窄率最低（1.8%, P>.001与Taxus和Endeavor比较）。支架内再狭窄率分别是Endeavor 7.5%, Cypher 1.2%和Taxus 9.8% (P>.001)。
在一个IVUS亚组分析中，入选了162个病人共183个病变。研究者应用容积分析，评估了三组支架患者的内膜增生和血管改变情况（如图）。Endeavor内膜增生程度和Taxus相似，但高于Cypher。Endeavor没有表现晚期支架贴壁不良情况。
9个月后支架段的改变情况
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|
Endeavor |
Cypher |
Taxus |
p值 |
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病变数 |
58 |
61 |
64 |
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支架段情况 |
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ΔMLA，mm2 |
-1.2±1.0 |
-0.7±0.9 |
-1.4±1.5 |
0.002* |
|
ΔIH容积，% |
18.2±7.6 |
9.8±6.0 |
17.5±11.2 |
<0.001*# |
|
Δ正常支架容积，mm2 |
0.2±0.6 |
0.3±0.5 |
0.2±0.8 |
0.859 |
|
Δ正常管腔容积，mm2 |
-1.1±0.8 |
-0.5±0.7 |
-1.2±1.3 |
<0.001*# |
|
Δ正常EEM容积，mm2 |
0.3±1.1 |
0.5±1.7 |
0.6±1.4 |
0.499 |
|
Δ正常P&M容积，mm2 |
0.1±0.9 |
0.2±1.4 |
0.3±0.9 |
0.536 |
|
晚期支架贴壁不良 |
0(0%) |
8(13%) |
2(3%) |
0.004 |
*p值<0.05,Cypher vs. Taxus; #p值<0.05,Cypher vs. Endeavor; +p值<0.05,Taxus vs. Endeavor
最初ZEST试验设计背景是选择真实世界的自身冠脉病变患者，将Endeavor和Taxus、Cypher进行对比，评估Endeavor的安全性和有效性。
来源：TCT每日新闻
上海市胸科医院 徐一斌翻译 徐迎佳 审校
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