【TCT2009】置入BMS后服用泼尼松得到混合结果

        Prednisone After BMS Yields Mixed Results

        By TCT Daily Staff

        Friday, September 25, 2009

        在CEREA DES试验中，裸金属支架置入后加用口服泼尼松治疗会导致积极的临床效果。

        研究的理论源自意大利维罗纳大学导管实验室主任Flavio L. Ribichini, MD,给兔子口服泼尼松，结果显示内膜增生显著减少。

        在CEREA DES试验中，增加服用泼尼松40天，使125名患者中有12%的MACE率（死亡率、MI和局部缺血复发要求TVR的复合）。和仅用BMS治疗的125名患者死亡率15.2%和DES治疗的125名患者死亡率10.4%相比，这个结果达不到统计学意义(P=0.5)。

        泼尼松治疗有更少的TVR

        会议上Panel委员质疑Ribichini对数据的解释，但是他说低的TVR率，尤其在BMS组，是唯一可能使研究结果阴性的因素。CEREA DES预期并发症率是23%，迄今BMS的大多数研究表明TVR发生率增加超过20%。辅助治疗的成功，大大减少了这个数字，他说。

        Ribichini说：“如果给这些患者泼尼松治疗，仍然能得到更少的TVR。在这个随机多中心研究中，复制了先前在小型单中心研究中口服泼尼松获得的结果。置入BMS后口服泼尼松可以获得良好的临床结果，对于不能接受DES的患者可能是一种选择。

        统计分析

        在Kaplan-Meier生存分析中，与单用DES组88.8%和单用BMS组81.6%相比， BMS加用泼尼松12个月无事件患者为88%，一年无事件生存没有差异(P=0.1)。

        Ribichini说和单用BMS组相比，DES和BMS加泼尼松治疗组趋向于更为有利 (88.4% vs. 81.6%; P=0.07)。

        在多变量Cox回归分析，非STEMI和支架长度是不良事件的预兆。与单用BMS组相比，DES和BMS加泼尼松的治疗组也是不良事件的预兆（见图）。

        双联抗血小板治疗在泼尼松组占35%，单用DES组占86%，单用BMS组占54%。据报道有一些不良事件与使用类固醇有关：水肿7.2%，高血糖4.8%，库欣氏综合征2.4%，传染病2.4%和中性粒细胞减少0.8%。研究除外糖尿病患者，因为它具有代谢方面的影响，Ribichini说。

        来源：TCT每日新闻

        《医心评论》张文智 翻译  毛新罡  校对