EXPIRA两年结果显示直接PCI机械抽吸可能降低死亡率

         Two-year EXPIRA results suggest mechanical aspiration with primary PCI may reduce mortality

         意大利单中心试验2年随访数据显示，ST段抬高MI患者在PCI期间机械血栓清除术可以改善心肌灌注、减少梗死面积。下一步即进行更大规模的试验来观察是否血栓清除术能够减少该类人群的死亡率，根据该研究的主要负责人介绍。

         Gennaro Sardella 博士(Sapienza大学，罗马，意大利)在美国心脏协会2009科学年会的最新临床研究分会公布了直接经皮冠脉介入治疗梗死相关动脉输出导管血栓清除术（EXPIRA）试验的2年随访结果。

         24个月的数据证实9个月时MRI发现对照增强，以往heartwire报道的结果显示血栓输出设备（美敦力）手动进行血栓清除预防栓塞，保存心肌微血管完整性。

         血栓清除术与死亡率和MACE的降低

         EXPIRA试验随机入选175例STEMI患者，分别接受标准PCI或PCI加血栓清除术（应用美敦力输出设备）。试验的主要结果为心肌呈色分级达到至少3级（完全灌注）的患者的百分比，以及90分钟后ST段降低超过70%的患者百分比。

         在24个月时，血栓清除术组76.3%的患者心肌呈色分级为3级，常规PCI组为32%（p<0.0001）；血栓清除术组80%的患者ST段降低至少70%，对照组为37.5%（p<0.01）。

         Sardella解释道，以往的研究显示直接PCI后心肌灌注是死亡率的强独立因子，独立于梗死相关的冠脉再打开。“心肌梗死是由于动脉再打开后远端栓塞造成的，远端栓塞确切得说与生存率呈负相关。”他说，“PCI的主要目的是避免打开动脉而发生心肌封闭的问题。”

         血栓清除术组较对照组较少发生不良事件。Sardella说，对照组6.8%的患者发生心源性死亡，而血栓清除组没有患者发生由于心脏导致的死亡，2年时降低88%。然而，Sardella告诫说，EXPIRA试验在研究血栓清除术对“硬”主要严重心血管不良事件的作用程度没有权威性。

         EXPIRA：2年时不良临床事件

      
*3例患者死于室颤，一例急性MI，2例心衰
TVR=靶血管血运重建
MACE=主要不良心脏事件

         需要更大规模的死亡率研究试验

         Sardella表示，血栓清除术死亡率获益应该在大规模试验中被证实，特别是对终点的权威性验证。他告诉heartwire，“我们必须观察死亡率。我们目前正在进行——在我的印象中，我们计划在意大利进行一项大规模的试验，患者人群达4,000例，我们必须进行真正的大规模的试验，要有很多的患者，而且制定严格的入选标准。”

         他解释说，EXPIRA严格的入选标准应该应用于未来大规模的试验中，以便显示血栓清除术具有统计学意义的益处，因为研究显示大多数血栓清除术在发生血栓的急性MI患者中获益更大。EXPIRA入选标准包括症状发生6-9小时内ST段抬高的MI，原位冠脉病变，血管造影确定闭塞性血栓3级或更高，开始血管造影时TIMI血流0-1（无灌注）。

         新的血栓清除术标准

         在小组讨论中，Alice Jacobs (波士顿大学医学院，马萨诸塞州)推荐EXPIRA试验的研究者研究一项在介入医生中很流行的手术，尽管支持它的临床数据有限。她说，“我们增加了新的证据，因为我认为该技术的证据落后于临床实践。很多人热衷于该技术。”她指出新的ACC/AHA STEMI 和PCI指南更新将在2009年11月18日周三发表。

         Patrick Serruys博士 (伊拉斯摩斯大学医学中心，鹿特丹，荷兰) 强调了需要新血栓指南。“困惑我的是我们应用这些塑料碎片穿过病变的方法。一些医生在执行操作时永远在它的前面而不能穿过病变。其他医生很多进入到远端，通过撤回导管告诉你血栓已经吸出。”

         “有些事情离科学很远，但很简单。我喜欢看到更多进行血栓清除的标准方法……我认为该领域真的需要一些指南或（手术标准）。”

         来源：www.theheart.org

         《医心评论》邢君 翻译 何迎 校对