我国脑卒中治疗需更多证据——刘鸣教授谈我国脑卒中RCT研究现状及治疗进展

        我国脑卒中RCT研究有待加强
   
        目前， 循证医学概念在临床研究中得到广泛认同，而循证医学所主张的RCT是确定临床上某种治疗措施是否利大于弊的“金标准 ”。RCT的许多研究结果对改变临床实践及指导临床研究课题的方向具有重要意义。RCT是指将全部符合纳入标准的同质观察对象按随机原则分配入包括干预组和对照组的两个或多个组，平行使用干预药物或安慰剂或对照药物的临床研究方法。我国临床研究报告呈快速增加趋势，但仅有少数试验符合临床随机对照原则。
    
        目前我中心正参加国外多项RCT研究，同时独立开展一项有关脑卒中治疗的RCT研究。后者由国家中医药管理局发起，共纳入800多例受试者，采用国际规范RCT原则，目前正在总结。此外，我中心还开展了一项中药川芎嗪治疗脑卒中的RCT研究。
    
        卒中数据库（SDB）是一种介于传统的系列病例分析和基于人口研究之间的临床研究方法,是一种系统的前瞻性调查方法，它在分析和研究卒中的病因、发病过程、临床特征、诊断分类以及预后等方面作用越来越重要。
    
        成都卒中登记项目参照了牛津郡社区卒中项目登记方法，于1998年由四川大学华西医院神经内科牵头、成都3家医院参加并进行了成都卒中登记预研究。2002年华西医院正式开始单中心病例登记研究，2003年后陆续在学术会议及杂志上报告方法学、基线资料、分型及预后等研究结果。该项目的特点是前瞻性、连续性登记、长周期随访及与国际接轨。2004年该项目扩大为多中心登记。
    
        在发达国家，各类SDB的建立已很普及，应用数据库研究卒中的方法也相当成熟完备。与国外比较，我国SDB的建立仅处于起步阶段。因此，加强卒中研究、降低卒中死亡率是我国一项很重要的任务。在今后的发展中，我们应注意方法学的规范，尽量与国际接轨，以便进行不同地区和国家的对比研究，积极创造条件开展社区卒中登记项目，提供中国社区卒中研究资料，为卒中防治策略制定提供更加全面的证据。

        脑卒中治疗需更多循证医学证据指导
  
        出血性脑卒中是指非创伤性的自发性颅内出血，常见病因包括高血压脑动脉硬化、颅内动脉瘤或血管畸形、脑淀粉样血管病、烟雾病及凝血障碍性疾病等，临床上可表现为脑实质和脑室内出血及蛛网膜下腔出血等。
    
        出血性脑卒中研究相对较少，穿刺治疗是具中国特色的特异性治疗，但还需大样本研究来证实。在综合治疗方面，我们希望能将患者分层，筛选出那些对不同治疗方法受益最大的患者。另外，相对于缺血性脑卒中来说，出血性脑卒中的降压可以更激进一点，应超早期降压，因为此时血肿周围得水肿还很轻，没有形成颅内高压。

        目前尚无证据表明外科治疗明显优于内科治疗, 但对有动脉瘤、动静脉畸形或海绵状血管瘤的患者,如果病变为手术可及的部位且预后良好的可能性大, 可行手术治疗。而小脑出血直径> 3 cm伴有神经功能恶化或脑干受压和(或) 脑积水患者应尽快行手术治疗，移除血肿，颅内中等大小血肿、临床症状进行性加重或颅内压增高的患者可考虑手术治疗(C级推荐)。
   
        现代医学研究证实，动脉粥样硬化是心脑血管疾病的共同病理生理基础。因此, 预防和治疗动脉粥样硬化便成为预防和治疗心脑血管疾病的根本和基础。全身一体化的脑心同治即是基于该理论而发挥作用的。虽然还缺乏大型RCT研究来证实，但脑心通胶囊在临床使用广泛，对头晕患者效果较好，且副作用非常少，受到了患者的信任，因而依从性很好。希望将来有更多、更有效的证据来指导脑心通胶囊的临床使用。

      　　
文章来源：医师网