RE-DEEM试验：达比加群增加双重抗血小板治疗MI后岀血率结果可以接受

        RE-DEEM: Dabigatran added to dual antiplatelet therapy resulted in acceptable bleeding rates post-MI

        2009美国心脏协会学术会议（AHA2009）

        RE-DEEM试验是四种剂量的达比加群增加双重抗血小板治疗与安慰剂对比的研究，研究人员发现，新型口服凝血酶抑制剂在治疗MI后患者可得到一个降低的可接受的岀血率结果。

        Jonas Oldgren，医学博士，瑞典乌普萨拉大学医院心脏科主任医师，他说研究人员安排患者随机接受安慰剂（n=371）和达比加群（Pradaxa，勃林格殷格翰公司）50mg (n=369)、75 mg (n=368)、110 mg (n=406) 或 150 mg (n=347)治疗。进行为期六个月的治疗研究。研究入选的患者为服用阿司匹林和氯吡格雷有急性MI和至少一个额外的CV并发症的危险因素的人群。

        对于主要的原发终点事件和临床相关的轻微出血事件，达比加群结合双重抗血小板治疗可使严重出血率降低（p<0.001）。安慰剂治疗组有1%的患者发生陈旧性出血。严重出血的患者发生在50mg组、75mg组、110mg组和150mg组中分别为2%、1%、6%和4%。临床相关轻微出血的患者发生在安慰剂治疗组、50mg组、75mg组、110mg组和150mg组中分别为7%、9%、14%、23%和23%。

        Oldgren在早上的新闻发布会上说：“在达比加群最高剂量组，所有严重出血事件的增加不到1%。”

        在D-二聚体水平的次要结果方面，所有的剂量水平都有45%的下降并且持续26周以上。Oldgren说，在治疗停止后，安慰剂组和达比加群组D-二聚体水平相似。

        综合的CV死亡、非致命性MI和卒中作为临床终点，仅仅只有卒中发生在安慰机组并且整体事件发生率低。

        Oldgren总结说，伴有房颤和支架术的患者如果额外应用阿司匹林和氯吡格雷，达比加群高达150mg每日两次看起来似乎也是安全的。他补充说，在心脏病学研究机构了解它对临床结果产生的影响之前，需要大规模的研究对于ACS后达比加群110 mg 或150 mg每日两次对临床结果的影响进一步评价。

        来源：http://www.cardiologytoday.com/view.aspx?rID=50740

        《医心评论》翻译 孙奉涛 校对 何迎