DECLARE试验：长期持续服用西洛他唑的益处

        Trials DECLARE Benefits of Cilostazol Persist Long Term
        据美国心脏病杂志2009年12月7日在线报道，根据2组研究的混合结果，当标准的双联抗血小板治疗增加西洛他唑时，接受药物洗脱支架的糖尿病和长冠脉病变患者靶病变血运重建短期减少并且不良事件将持续2年。
        DECLARE-DIABETES和DECLARE-LONG试验中，糖尿病患者和长病变患者分别随机首选置入西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架，然后随机进行双联抗血小板治疗（阿司匹林加氯吡格雷）加西洛他唑或不加西洛他唑。两个试验均显示三重治疗在9个月时的TLR、TVR和MACE减少。
        据最新报道，Asan医学中心（首尔，韩国）Seung-Jung Park，MD，PhD 带领研究人员混合了所有的研究结果，发现这些减少能持续2年（表1）。

        表1 两年预后
 

        a死亡、MI和TLR混合结果死亡

         2组间死亡、MI和支架血栓率是相等的。有意思的是，9个月时，三重治疗组的死亡、MI和TVR混合结果较低(3.8% vs. 8.0%; P = 0.007)，但是，这种区别只是错失了2年的统计意义(三重治疗组7.6% vs. 双重治疗组11.3%; P = 0.053)。这主要是由于三重治疗中在9个月到两年期间有两次额外的MI发生；但在这期间双重治疗时没有MI发生。就药物的不良影响而言，三重治疗由于皮疹和胃肠道问题有较多的中断服药，但是出血率偏低，且在三重治疗和双重治疗组之间相等（表2）。

        表2 术后至少6个月不良药物反应

        a未发生较大出血事件
        停用西洛他唑解决了大部分不良药物反应。多变量分析中，2年TLR的独立预测因子是西洛他唑(HR 0.44；95% CI 0.25～0.78；P = 0.005)、西罗莫司洗脱支架(HR 0.27；95% CI 0.14～0.52；P = 0.0001)、术后最小管腔直径(HR 0.43；95% CI 0.25～0.76；P = 0.003)和病变长度(HR 1.03；95% CI 1.01～1.05；P = 0.022)。
        在亚群分析中，Dr. Park及其同事发现，西洛他唑有助于男性及紫杉醇支架、糖尿病、小血管、长病变和LAD病变患者降低两年的TLR  发生率。研究者说，据他们所知，这项研究是第一次发布，研究者试图比较DES置入后标准的双联抗血小板治疗和三重治疗的长期安全性和功效。
        特定治疗计划
        基于研究结果，研究者表示：“在患者中或DES置入后有高风险临床再狭窄损伤或心脏事件的患者应用特定的三重治疗或许是合适的。”
        研究者很快指出该研究有一些限制。尤其是，检测心肌缺血的负荷试验并没有按常规执行，可能导致与TLR有关的临床决策的偏差。此外，研究中患者数量太少而不能评估心脏事件的差异，并且DECLARE试验都是最初设计的来测定三重和双重抗血小板治疗支架内晚期丢失的优越性。
        研究细节
        双联抗血小板治疗包括阿司匹林(术前开始200 mg/day ≥ 24 小时)和氯吡格雷（起始剂量300mg，随后至少6个月内75 mg/day）。患者术后立即接受初始剂量为200mg的西洛他唑，并且100mg每日两次持续6个月。
        来源：www.tctmd.com
        《医心评论》张文智 翻译 孙奉涛 校对

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