ASTRONOMER研究公布：他汀对主动脉狭窄没有作用
来源：医心网 发布时间：2010-01-07 13:27
ASTRONOMER published: No role for statins in aortic stenosis
一项新的研究显示，降低LDL胆固醇水平并不能阻止轻中度主动脉瓣疾病患者主动脉狭窄的进程。据研究员称，目前第三个试验未能显示降脂对主动脉狭窄有任何益处，该发现肯定了他汀不应该单纯用于降低狭窄进展的目的。
主要研究员Kwan Leung Chan博士 (渥太华心脏研究所，安大略湖) 称，“结果很令人失望，但是它与其他两项随机试验（SEAS研究和SALTIRE研究）的结果一致。但是，三个随机试验，当你指责每个试验的确切不足时，它确实意味着他汀在主动脉狭窄治疗中没有作用。”
主动脉狭窄进展观察研究：评估瑞舒伐他汀的疗效（ASTRONOMER）试验发表在2010年1月4日的《循环》杂志上。
对主动脉狭窄进展没有影响
在与heartwire的谈话中，Chan表示，很多流行病学研究显示传统的动脉粥样硬化危险因素也与主动脉狭窄有关，其中一些危险因素如高胆固醇和高血压也会加速疾病进展。此外，他们回顾的研究显示患者服用他汀使主动脉狭窄的进展慢于其他未服用该降脂药物的患者。
出于这些原因，假设他汀治疗患者可以阻止主动脉狭窄的进展。在ASTRONOMER试验中，研究者对此假设进行检测，研究观察269例近期未安排进行瓣膜手术以及没有他汀治疗临床适应证的轻中度主动脉狭窄的患者。总共134例患者随机服用40mg瑞舒伐他汀（阿斯利康），135例患者服用安慰剂。
在平均随访3.5年后，瑞舒伐他汀治疗组LDL胆固醇水平下降54.5%，从基线时的123mg/dL降至56mg/dL，而安慰剂组LDL胆固醇水平未改变。瑞舒伐他汀组HDL胆固醇略微升高，与安慰剂组患者相比具有显著统计学意义。他汀治疗组患者C反应蛋白（CRP）水平同时也降低，而安慰剂组CRP水平升高。
尽管脂质参数和CPR有所改变，但是通过主动脉狭窄梯度高峰测量的主动脉狭窄进展两组间没有差异。瑞舒伐他汀组患者主动脉狭窄梯度高峰升高，从基线时的40.8mmHg升高至随访结束时的57.8mmHg。安慰剂组患者主动脉狭窄梯度高峰也升高，从基线时的41.6mmHg升至54.8mmHg。主动脉狭窄梯度高峰瑞舒伐他汀组年增加值为6.3mmHg，安慰剂组为6.1mmHg（p=0.83）。
研究者还观察了瑞舒伐他汀对预定终点主动脉狭窄严重程度、年龄和主动脉瓣膜钙化严重程度的疗效。这些亚组中瑞舒伐他汀治疗都没有降低主动脉狭窄进展。
ASTRONOMER、SEAS和SALTIRE试验
ASTRONOMER试验的结果，正像Chan指出的，与heartwire过去报道过的SEAS和SALTIRE试验一样。SEAS试验中，联合依泽替米贝/辛伐他汀（维妥力，默克/先灵葆雅制药公司）未能显著改变近1800例主动脉狭窄患者的临床结果，研究员表示胆固醇降低药物在降低主要复合终点（主动脉瓣和心血管事件）上并不优于安慰剂。SALTIRE试验中，大剂量阿托伐他汀（立普妥，辉瑞）治疗也未能阻止钙化主动脉瓣狭窄的进展。
Chan给heartwire指出这两项试验与ASTRONOMER试验略有不同，非常值得注意的是它们包括了老年患者，年龄在68岁左右。SALTIRE试验规模很小，包括瓣膜钙化的患者。相反，ASTRONOMER试验中患者平均年龄为58岁，可能认为治疗对于年轻患者可能有益，因为瓣膜钙化的程度不如老年患者，尽管证实了并不是这样。
三个试验都显示无益处，Chan说可能下一步包括把中医药干预作为治疗钙化的特殊目标。
来源：www.theheart.org
《医心评论》邢君 翻译 孙奉涛 校对
一项新的研究显示，降低LDL胆固醇水平并不能阻止轻中度主动脉瓣疾病患者主动脉狭窄的进程。据研究员称，目前第三个试验未能显示降脂对主动脉狭窄有任何益处，该发现肯定了他汀不应该单纯用于降低狭窄进展的目的。
主要研究员Kwan Leung Chan博士 (渥太华心脏研究所，安大略湖) 称，“结果很令人失望，但是它与其他两项随机试验（SEAS研究和SALTIRE研究）的结果一致。但是，三个随机试验，当你指责每个试验的确切不足时，它确实意味着他汀在主动脉狭窄治疗中没有作用。”
主动脉狭窄进展观察研究：评估瑞舒伐他汀的疗效（ASTRONOMER）试验发表在2010年1月4日的《循环》杂志上。
对主动脉狭窄进展没有影响
在与heartwire的谈话中，Chan表示，很多流行病学研究显示传统的动脉粥样硬化危险因素也与主动脉狭窄有关，其中一些危险因素如高胆固醇和高血压也会加速疾病进展。此外，他们回顾的研究显示患者服用他汀使主动脉狭窄的进展慢于其他未服用该降脂药物的患者。
出于这些原因，假设他汀治疗患者可以阻止主动脉狭窄的进展。在ASTRONOMER试验中，研究者对此假设进行检测，研究观察269例近期未安排进行瓣膜手术以及没有他汀治疗临床适应证的轻中度主动脉狭窄的患者。总共134例患者随机服用40mg瑞舒伐他汀（阿斯利康），135例患者服用安慰剂。
在平均随访3.5年后，瑞舒伐他汀治疗组LDL胆固醇水平下降54.5%，从基线时的123mg/dL降至56mg/dL，而安慰剂组LDL胆固醇水平未改变。瑞舒伐他汀组HDL胆固醇略微升高，与安慰剂组患者相比具有显著统计学意义。他汀治疗组患者C反应蛋白（CRP）水平同时也降低，而安慰剂组CRP水平升高。
尽管脂质参数和CPR有所改变，但是通过主动脉狭窄梯度高峰测量的主动脉狭窄进展两组间没有差异。瑞舒伐他汀组患者主动脉狭窄梯度高峰升高，从基线时的40.8mmHg升高至随访结束时的57.8mmHg。安慰剂组患者主动脉狭窄梯度高峰也升高，从基线时的41.6mmHg升至54.8mmHg。主动脉狭窄梯度高峰瑞舒伐他汀组年增加值为6.3mmHg，安慰剂组为6.1mmHg（p=0.83）。
研究者还观察了瑞舒伐他汀对预定终点主动脉狭窄严重程度、年龄和主动脉瓣膜钙化严重程度的疗效。这些亚组中瑞舒伐他汀治疗都没有降低主动脉狭窄进展。
ASTRONOMER、SEAS和SALTIRE试验
ASTRONOMER试验的结果，正像Chan指出的，与heartwire过去报道过的SEAS和SALTIRE试验一样。SEAS试验中，联合依泽替米贝/辛伐他汀（维妥力，默克/先灵葆雅制药公司）未能显著改变近1800例主动脉狭窄患者的临床结果，研究员表示胆固醇降低药物在降低主要复合终点（主动脉瓣和心血管事件）上并不优于安慰剂。SALTIRE试验中，大剂量阿托伐他汀（立普妥，辉瑞）治疗也未能阻止钙化主动脉瓣狭窄的进展。
Chan给heartwire指出这两项试验与ASTRONOMER试验略有不同，非常值得注意的是它们包括了老年患者，年龄在68岁左右。SALTIRE试验规模很小，包括瓣膜钙化的患者。相反，ASTRONOMER试验中患者平均年龄为58岁，可能认为治疗对于年轻患者可能有益，因为瓣膜钙化的程度不如老年患者，尽管证实了并不是这样。
三个试验都显示无益处，Chan说可能下一步包括把中医药干预作为治疗钙化的特殊目标。
来源：www.theheart.org
《医心评论》邢君 翻译 孙奉涛 校对
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