Resolute支架上市

    新一代药物支架Resolute及预扩球囊Sprinter Legend RX在中国上市

    2010年1月22日，美敦力公司在第七届中国冠心病介入沙龙（2010 CISC）暨第一届临床心血管疾病大会上宣布，新一代多聚物涂层药物支架Resolute获得中国食品和药品监督管理局的批准，在中国正式上市。

    Resolute支架应用的多聚物BioLinx是专为药物支架设计的生物相容性多聚物，表面亲水，核心处亲脂，提高了药物洗脱支架的安全性和有效性。中华医学会心血管病学分会候任主任委员、北京大学第一医院的霍勇主任表示，多聚物BioLinx具有极低的炎症反应和致血栓性。

    武汉亚洲心脏病医院朱国英院长介绍了2009年美国旧金山经导管心血管治疗（TCT）大会最新临床数据，入组130例患者的Resolute单组试验3年随访结果显示，3年靶病变血运重建率仅1.6%，随访2年无新增心梗事件或心源性死亡。此外，虽然仅36.6%的患者坚持了3年双重抗血小板治疗，但随访3年，支架内血栓事件率为0。

    目前，Resolute在全球超过100个国家销售。美敦力公司正在全球进行一系列的上市后临床评估，在中国也将开展2000多例患者的大规模上市后临床试验。

    Sprinter Legend RX 预扩球囊与Resolute新支架同期上市，使用零折叠技术的1.25mm Sprinter Legend具有市场上最小的通过外径，没有球囊肩部及球囊材料的堆积，提高了通过极端狭窄病变的成功率。北京大学人民医院的王伟民主任表示，Sprinter Legend RX 1.25 mm通过狭窄病变的能力优于传统折叠球囊，有助于治疗慢性闭塞（CTO）病变。

    来源：医学论坛网