THERMACOOL AF试验：周期性阵发AF中消融治疗优于抗心律失常药物治疗
来源：医心网 发布时间：2010-01-28 13:45
Ablation bests antiarrhythmic drug therapy in recurrent paroxysmal AF: THERMACOOL AF
一项新的研究显示，对于至少一种抗心律失常药物都没有反应的阵发性心房颤动（AF）个体患者最好使用射频导管消融治疗，这优于进一步试图尝试药物治疗来控制心律的方法。研究者报道称，在9个月的随访期间，导管消融与抗心律失常药物治疗相比导致了较长时间的治疗失败，终点包括复发AF。
据主要研究者David Wilber (罗耀拉大学医疗中心，梅坞市，伊利诺斯)和他的同事们称，“导管消融能够显著控制心律，改善生活质量，且具有良好的安全特性。这些发现支持起初试图长期药物控制的阵发性AF患者早期进行导管消融治疗。”
THERMOCOOL AF试验发表在2010年1月27日的《Journal of the American Medical Association》杂志上。该研究包括过去6个月中既往至少一种抗心律失常药物治疗失败的患者以及既往三次有AF发作症状的患者。35%的患者既往服用索他洛尔，约半数患者服用心律平，两治疗组中很少数的患者服用胺碘酮，导管消融组仅7%，抗心律失常药物组为10%。
在19家美国医院中，患者随机以2﹕1的形式进行射频导管消融或抗心律失常药物治疗，除其中一种方法失败的以外。9个月后，消融组66%的患者、药物治疗组16%的患者仍然不受拟定方案治疗失败的影响，在主要终点事件方面一个显著性的差异。治疗失败定义为有症状的阵发性AF的复发、需要再次消融、手术后缺乏肺静脉入路的阻塞、和/或改变用药疗程。
研究者报道称，终点事件由心律协会和欧洲心律协会推荐，消融伴随70%有症状的房性心律失常患者和任何一种心律失常患者的消除，1年时有63%的患者发生此类事件。
生活质量改变
此外，30天时主要与治疗相关的不良事件两治疗组相似，包括药物治疗组中57例发生5例事件；消融治疗组中103例其中有5例事件发生，其中包括一例心包积液。消融治疗组中患者没有严重的并发症，如血栓事件、心房食管瘘、心脏穿孔、膈神经麻痹或死亡。
消融治疗组患者与进一步抗心律失常药物治疗组的患者相比，生活质量评分显著改善。
Wilber等19家参与的临床中心都在AF消融方面非常有经验，目前的研究没有解决长期临床预后的问题，包括任何治疗的效果对于死亡率、卒中风险、心衰风险以及阵发性AF进展为持续或永久性AF的影响。同时，该研究中的患者非常年轻，平均年龄55岁，心血管并发症发生率很低，从而在真实世界中作出推断非常困难。
导管消融vs抗心律失常药物治疗房颤（CABANA）是一项大规模、临床比较药物治疗与消融对临床硬性结果（包括死亡、卒中、出血风险和 心脏停搏）影响的研究。该项研究目前正在进行中。
来源：www.theheart.org
《医心评论》邢君 翻译 何迎 校对
一项新的研究显示，对于至少一种抗心律失常药物都没有反应的阵发性心房颤动（AF）个体患者最好使用射频导管消融治疗，这优于进一步试图尝试药物治疗来控制心律的方法。研究者报道称，在9个月的随访期间，导管消融与抗心律失常药物治疗相比导致了较长时间的治疗失败，终点包括复发AF。
据主要研究者David Wilber (罗耀拉大学医疗中心，梅坞市，伊利诺斯)和他的同事们称，“导管消融能够显著控制心律，改善生活质量，且具有良好的安全特性。这些发现支持起初试图长期药物控制的阵发性AF患者早期进行导管消融治疗。”
THERMOCOOL AF试验发表在2010年1月27日的《Journal of the American Medical Association》杂志上。该研究包括过去6个月中既往至少一种抗心律失常药物治疗失败的患者以及既往三次有AF发作症状的患者。35%的患者既往服用索他洛尔，约半数患者服用心律平，两治疗组中很少数的患者服用胺碘酮，导管消融组仅7%，抗心律失常药物组为10%。
在19家美国医院中，患者随机以2﹕1的形式进行射频导管消融或抗心律失常药物治疗，除其中一种方法失败的以外。9个月后，消融组66%的患者、药物治疗组16%的患者仍然不受拟定方案治疗失败的影响，在主要终点事件方面一个显著性的差异。治疗失败定义为有症状的阵发性AF的复发、需要再次消融、手术后缺乏肺静脉入路的阻塞、和/或改变用药疗程。
研究者报道称，终点事件由心律协会和欧洲心律协会推荐，消融伴随70%有症状的房性心律失常患者和任何一种心律失常患者的消除，1年时有63%的患者发生此类事件。
生活质量改变
此外，30天时主要与治疗相关的不良事件两治疗组相似，包括药物治疗组中57例发生5例事件；消融治疗组中103例其中有5例事件发生，其中包括一例心包积液。消融治疗组中患者没有严重的并发症，如血栓事件、心房食管瘘、心脏穿孔、膈神经麻痹或死亡。
消融治疗组患者与进一步抗心律失常药物治疗组的患者相比，生活质量评分显著改善。
Wilber等19家参与的临床中心都在AF消融方面非常有经验，目前的研究没有解决长期临床预后的问题，包括任何治疗的效果对于死亡率、卒中风险、心衰风险以及阵发性AF进展为持续或永久性AF的影响。同时，该研究中的患者非常年轻，平均年龄55岁，心血管并发症发生率很低，从而在真实世界中作出推断非常困难。
导管消融vs抗心律失常药物治疗房颤（CABANA）是一项大规模、临床比较药物治疗与消融对临床硬性结果（包括死亡、卒中、出血风险和 心脏停搏）影响的研究。该项研究目前正在进行中。
来源：www.theheart.org
《医心评论》邢君 翻译 何迎 校对
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