FDA正在评估罗格列酮的心血管安全性

       2月22日，美国FDA通告医务人员及患者，他们正在对大样本长期临床研究RECORD（罗格列酮心血管预后评价及糖尿病血糖调节研究）的原始数据展开评估。该研究探讨了糖尿病药物罗格列酮的潜在心血管风险。除此项临床试验之外，目前亦已有多项有关于罗格列酮安全性的观察研究发表，FDA一直在对其进行动态评估。
       截至目前，FDA未对应用罗格列酮治疗2型糖尿病做出任何新的结论或建议。一旦RECORD研究的数据评估完成，FDA将在2010年7月公布完整的罗格列酮心血管安全性资料。FDA将提供罗格列酮治疗2型糖尿病利弊的更新版评估报告。
       FDA建议医生在开具罗格列酮处方时遵循药物标签上的建议（其中包括一个黑框警示）。除非医生建议停药，患者应继续服用罗格列酮。患者如对罗格列酮相关性潜在风险保有忧虑，应将此情况告知其医生。
　　新闻链接：Avandia (rosiglitazone): Ongoing Review of Cardiovascular Safety.