EPITHET研究：疗效、不匹配及其相互作用对梗死发展的影响

    在国际卒中大会（ISC）2010中，澳大利亚墨尔本大学报告的EPITHET研究显示，组织型纤溶酶原激活剂（tPA）治疗仅在灌注-弥散成像（PWI-DWI）不匹配患者中有显著作用，并且支持PWI-DWI不匹配假说。

    EPITHET临床试验在PWI-DWI不匹配患者中检验了静脉滴注tPA是否能减轻梗死发展。PWI-DWI不匹配患者采用tPA治疗不能显著减轻梗死发展可能反映了事先定义的PWI-DWI不匹配定义存在问题，而不是缺乏治疗效果。

    PWI-DWI不匹配假说，即存在PWI-DWI不匹配预示患者对治疗有不同反应，未能在EPITHET临床试验中得到证实。事先规定的不匹配定义仅将14%的患者分类为非不匹配患者，使PWI-DWI不匹配与非PWI-DWI不匹配间的比较效力不足。因此，研究者使用了PWI-DWI不匹配的连续指标对EPITHET原始数据再次进行了分析。

    结果表明，在符合纳入标准的患者中，对15例患者进行了ROC分析，对66例患者进行了ANCOVA模型分析。预测梗死的最佳时间峰值（Tmax）是Tmax≥6秒（IQR 4.3 ~ 6），平均特异性为89%和敏感性为91%。

    使用Tmax≥6秒时，ANCOVA模型（Rsq=53%）得出了梗死扩展预测因素的下述系数[（CI），P值]：不匹配：0.45[0.33 ~ 0.58]，P<0.0001；治疗：4.2 [-15.5 ~ 23.9]，P=0.67；不匹配-治疗相互作用：-0.31 [-0.49 ~ -0.14]，P=0.0006。

    对基线NIHSS和急性DWI大小进行校正并不改变显著性模式。平均来说，45%的不匹配区域进展为梗死，但tPA治疗将梗死局限在PWI-DWI不匹配容积的14%以内（=0.45 ~ 0.31）。在没有PWI-DWI不匹配的情况下，治疗并不能显著影响梗死发展。

    模型表明，较大的PWI-DWI不匹配更可能确定在梗死发展减轻方面对tPA有较高疗效反应的患者。模型的缺点是普遍性问题，因为无法评估脑实质出血（PH）者或失访患者的梗死发展。

    原文标题：Testing the Mismatch Hypothesis in the Randomized EPITHET Data Set: The Effect of Treatment, Mismatch and Their Interaction on Infarct Growth.

    来源：医学论坛网