HERO-2实验成功但bivalirudin 的前景仍不确定

根据HERO-2 实验的研究人员报道，Bivalirudin (Angiomax™ - 医药公司)应该被认为是使用链激酶进行治疗的急性心肌梗塞(AMI)病人的新的抗凝治疗选择。这项结果发表在刚刚出版的Lancet 上。 HERO-2实验结果先在欧洲心脏病学会第23届会议上进行了报告：与未分级肝素比较，bivalirudin 不能降低主要终末点-30天死亡率，但可使96小时内的再梗塞率降低30%。 HERO-2实验将17073例心肌梗塞病人随机分成为分级肝素组或bivalirudin 组，在使用链激酶前3分钟给药。所有病人也接受阿司匹林治疗。实验的主要终末点是30天死亡率，次级终末点是研究人员判定的再梗塞和出血。参加研究的病人来自世界各地。 虽然链激酶仍然是世界上头号纤维蛋白溶解剂，但在美国不常用。因此，许多美国心脏学家认为HERO-2实验几乎不能做。另一方面，HERO-2的研究人群代表世界许多国家，因此是一项重要研究。主要研究人员Harvey White 博士说：“再梗塞率降低是HERO-2实验的主要发现，为临床实践提供潜在的重要依据。纤维蛋白溶解后的早期再梗塞与进一步再梗塞、心力衰竭和死亡风险增加有关。” Bivalirudin 以前被称为水蛭肽，是一种直接凝血酶抑制剂。这种药物于2000年被FDA批准用于血管成形术后不稳定性心绞痛。但没有得到广泛应用，因为用于申请批准的实验已经过时，不能代表西方的现代临床实践。 总体死亡率升高 White 等指出，HERO-2实验中，总体30天死亡率是10.8%，高于其它类似的实验(ASSENT-3 and GUSTO V)。这可能由于病人年龄较大，妇女较多，有前壁心肌梗塞或Killip III 级或IV 级心力衰竭。但西方国家病人的死亡率是6.7%，与其它实验的结果相似。 出血问题 研究人员发现HERO-2 实验中bivalirudin 引起的出血率高于以前的实验。但是White 在会议上报告，HERO-2 实验的轻度出血增加大约是其它2个实验[GUSTO V 和ASSENT-3]的一半。HERO-2实验中bivalirudin 和肝素引起出血的差异可能是由于bivalirudin 的活化部分凝血激酶时间(APTT)较高。 来自HERO-2 的实用信息 Robert Califf 博士在ESC 会议上报告，虽然他觉得bivalirudin 优于未分级肝素，但“还没有达到影响生命和死亡的水平”。 由于费用问题目前使用链激酶的许多国家发现转向使用bivalirudin 十分困难，因为HERO-2实验没有显示这种药物对死亡率的益处。