（心动TMS）心血管疾病诊治医疗设备整体解决方案项目介绍

        河南华南医电科技有限公司在国内率先研制并成功推出“心血管疾病诊治医疗设备整体解决方案”（Total  Management Solution of Medical Device for  Cadiovasular Disease），简称“心动”TMS。

        一、 项目背景
       “心动”TMS提出主要基于以下背景：
       背景一：心血管疾病是危害人类健康的最重要疾病，防治心血管疾病任务迫切，形势严峻
       长期以来，心血管疾病一直是危害人类健康的重大疾病，已经成为全球致死的首要因素，仅冠心病造成的死亡人数每年就超过100万。心血管病的高发病率、高致残率和高死亡率给社会与居民造成沉重负担，已成为重大的公共卫生问题。心血管疾病的高流行率、高发病率和高死亡率是我国的重大公共卫生问题。据不完全统计，我国心血管病患者已达2.3亿，每10个成年人中有2人是心血管病，在中国每死亡3人中就有1人是心血管疾病，我国每年为此耗费医疗费用高达1300亿元，成为中国医疗体系的沉重负担。心血管疾病已成为中国居民健康的“头号杀手”。

        防治心血管疾病是世界各国政府和各级卫生组织关注的重点。现代医学研究认为，虽然心血管疾病防控形势较为严峻，但心血管疾病是可防可控的。为心血管疾病防治提供先进的医疗设备也是生物医学工程工作者不懈努力的目标。对生命信息进行监测、为心血管疾病预防、诊治提供整体的解决方案是现代医学技术和生物医学工程发展的必然要求。

        背景二：我国医疗器械产业处于重要战略机遇期，发展前景广阔                           
        医疗器械产业健康发展是提高人口健康水平和社会医疗水平的基本保障，是保证人民健康、保障社会生产力发展的重要技术支撑，关系到社会的稳定和国家可持续发展。在我国，医疗器械产业越来越为全社会所关注。目前，政府高度重视民生，积极推进医药卫生体制改革，积极推进城乡社区基本医疗服务机构的建立和完善。可以预见，在以“新医改”、“新农合”为主体的医改新政导向之下，我国医疗器械产业将迎来产业发展升级的战略机遇期。2009年11月，国务院将医疗器械产业列为新兴战略性新兴产业。该产业的健康发展对解决人民群众“看病贵”的问题，对促进我国政府早日实现“人人享有卫生健康”的战略目标都有重要意义，是构建社会主义和谐社会的重要内容，在维护国家经济安全当中具有不可替代的作用。

        背景三：为心血管疾病监测、防治提供整体解决方案是心血管医学发展的必然趋势
目前，大家已经认识到，只有对心血管患者进行早预防、早发现、早救治，才能最大程度防止致残、致死后果，最大程度改善患者预后和生活质量。针对心血管疾病防治的特殊要求，结合该疾病相关生命体征的变化，提出一种针对心血管疾病的整体解决方案（TMS），将是未来心血管疾病诊治的发展趋势。

        TMS是指对于心血管疾病，运用整体化的观念来设计并提供对该疾病管理过程的完整的解决方案。完整的疾病管理周期包含六个不可分割、相互联系的环节：预防、筛查、诊断、治疗、监测和健康管理。基于这种解决方案，不仅可以改善患者的治疗效果，而且可以提高医疗机构工作效率并实现医疗设备的长期价值，从而提高整个社会的健康水平，降低整体医疗成本。同时，这种整体解决方案也能根据不同的临床需求，满足各种不同适用人群的需要，在心血管疾病的筛查、预防、监护、术后监测等方面都有着重要的价值，构筑了一套防治心血管疾病的整体解决方案，也顺应了医学模式“战略前移、重心下移”转变的战略要求。

        二、 项目特点和优势
        “心动TMS”我国第一个围绕心血管疾病防治构建的系统的、多层次、专业的解决方案。无论静止还是运动，无论清醒和还是睡眠、无论院内还是院外、无论城市还是农村，“心动TMS”都能对心脏的健康进行监测和关注，提供专业解决方案。

        1、系统性
        针对心血管疾病种类繁多、发病缓慢，变化多样、发病年龄不确定的特点，华南医电不断开拓思路，积极探索科技自主创新之路，针对心血管疾病预防、监护、诊断、治疗、急救，开发了一系列的医电设备，可根据用户需求，建立整体优化的解决方案。该方案包括的重点产品有十项：

        A、GY-EXPLORE胎儿心电图机：关爱心脏健康，从胎儿开始。该系统是无创的、绿色的（无能量危害）监测手段。通过接收胎儿心脏电生理电波，鉴别胎心异常类型，能够辅助诊断早期的心脏发育异常。

        B、GY-5000数字多道心电图机：传承百年心电，引领技术创新。将数字化导联线盒与现代微机技术相结合，创造性的将心电图机小巧化为“掌中宝”。产品配置灵活，可组合台式机、笔记本、便携机、等多种机型操作平台。同时，该产品可海量存储病例，对心电图进行藏书式管理，具有强大的分析功能，便于对心电图研究。

        C、GY-6310心电事件循环记录仪（R-Holter）：动态心电记录新的革命。R代表循环的、革命的、创新的内涵。该仪器采用全新“事件”和“循环记录”结合的理念、结合穿戴式技术，能够超长时间循环记录心电有效信息，在晕厥、心律失常等患者的筛查和在社区医疗、家庭监护方面有很好的实用价值。

         D、GY-2000穿戴心电电极系统：世界上首家成功应用于临床的穿戴心电电极。采用纳米技术，有效解决了传统心电电极依从性差的问题。真正实现了在任何时候都能舒适监测心电信息，技术上实现重大跨越，有望引起心电技术发展新的革命。

        E、GY-6620睡眠呼吸监测仪：睡眠约占人生1/3，监测睡眠生理信息对健康管理有重要价值。该产品采用低生理负荷设计，可舒适的监测睡眠过程中呼吸、血氧和心电生理指标，并且可以和多道睡眠系统组合，为疾病早期诊断、健康管理和医学模式变革提供了新的工具。

        F：GY-6510遥测监护仪：信息技术和医疗技术的融合，实现了“两个解放”。不仅可将患者从病床上解放出来，而且可将患者从医院解放出来（远程监测）。强大的中央集成专家平台，融合全系列监护、动态心电专业分析、动态血压专业分析、睡眠呼吸专业分析于一体，实现了监护的实时性与回放（holter）分析的专业性。

        G、GY-6000多道生理记录仪：30年技术积累，国人引以为豪的第一品牌。该系统创造性地将电生理参数记录系统、血流动力学检测系统、内置程控刺激仪系统、导管室管理系统完美综合于一体，并可融合射频消融治疗控制系统、影像系统、三维导航标测系统等相关介入诊疗设备的图像参数。功能完备、优化高效的工作流程，为临床开展心脏导管介入诊疗技术提供了综合性解决方案。

        H、GY-9000心电压力工作站：国内首创的专用于冠脉介入诊疗和心脏急救的监护综合诊疗设备。可以应用于心脏中心、急诊科、外科重大心脏手术术前心功能评估。

        I、GY-8100射频消融治疗仪：安全精准、直击靶点。采用先进的微控制技术和模糊温度控制技术，能更精准、更安全、更可靠地用于治疗快速性心律失常。

        J、GY-6100除颤监护仪：危难时刻，方显英雄本色。国家科技支撑计划技术，填补国内空白。不仅应用于院内除颤监护，新推出的AED将在第一时间挽救生命。

        上述十个重点产品，是“心动”TMS的核心产品。上述产品不是简单的组合，而是集成医疗技术、信息技术、医学工程技术，使所有的数据可以融合在同一平台下，实现了心血管疾病的诊断、监护、治疗、急救。从胎儿开始，关爱生命全程，真正为心血管疾病构筑了系统、完整的医疗设备解决方案。

        2、多层次性        
        我国幅员辽阔，针对各级卫生机构的不同设置和需求，心动TMS方案可分为多个层次：
        1.针对基层、社区卫生机构的“心动”TMS方案：        
        心电时间循环记录仪、睡眠呼吸监测仪、数字式多道心电图机等。

        2.针对县市级卫生机构的“心动”TMS方案：
       心电时间循环记录仪、睡眠呼吸监测仪、穿戴式电极系统、数字式多道心电图机、遥测监护仪、除颤仪等。

        3.针对省级及以上卫生机构的“心动”TMS方案：        
        导管室介入治疗装备：多道生理记录仪、心脏射频消融治疗仪、医用程控刺激仪、心电压力工作站、除颤仪、导管室管理系统等；
        慢性病研究设备：数字式多道心电图机（GY-5000E）、穿戴式电极系统等；
        心脏中心诊疗设备：遥测监护仪、数字式多道心电图机、除颤仪等；
        心功能室专用设备：医用程控刺激仪、数字式多道心电图机、穿戴式电极系统、除颤仪等。
        上述多层次方案满足了各级医疗机构的需要。可根据需要进行个性化定制。

        3、专业性
        A、30年技术积累、17项国家项目支撑、52项专利，确保了“心动”TMS专业品质。
       河南华南医电科技有限公司30年来致力于心血管疾病诊治医疗设备研发和生产。公司以多道生理记录仪、射频消融治疗仪为核心，辅之以心电压力工作站、导管室管理系统等产品，构建了心血管介入诊治的综合解决方案，被誉为“国产介入装备第一品牌”。同时，公司以数字式多道心电图机、便携式心电图机、R-Holter等产品为核心，辅之以数字心电导联线、穿戴式心电电极系统，为心血管疾病诊断提供了一线基本工具。公司正在开发心脏除颤监护仪等急救产品，将为心血管疾病的急救提供综合的解决方案。通过不断推广，必将能够和公司原有的医疗设备共同构筑起心血管疾病筛查、预防、监护、治疗、术后监测的综合解决方案，进而在国内树立起“心血管诊治医疗装备第一品牌”。

        目前，公司已承担国家级项目17项：其中国家重大科技攻关项目4项、国家医疗器械国债重大项目3项、国家科技部“火炬计划”项目3项、国家科技型中小企业技术创新基金项目3项、国家电子信息产业发展基金项目1项、国家重大技术开发计划项目1项、国家技术创新计划项目1项、国家科技支撑计划重大项目1项。

        B、资深医疗专家团队支持，“产品+服务”的理念，体现了心动TMS专业的关爱
        在提供专业设备的同时，华南医电公司可提供专业的技术服务。不仅包含设备的技术支持，而且将逐步建立心血管领域专家数据库，分层次构筑起医疗技术服务体系和健康管理体系，为心血管疾病诊治提供了更为完整的解决方案。

        三、 项目的意义       
        在当前医疗改革和“人人享有健康”的战略背景下，华南医电“心动”TMS系统推出，具有重要的意义。

        1、有利于国家重大疾病防控体系及城乡疾病预警机制的建设，对有效预防和控制心血管疾病有十分重要的意义 
        心血管疾病整体解决方案通过不同的预防、监护手段使病人能够及时得到医生的指导，及早确诊，并获得最佳治疗时机，可有效预防和控制心血管类重大疾病的发生，对国家心血管重大疾病防控、体系及预防机制的建设和完善、降低医疗费用具有重要意义。

        2、有利于逐步构筑和形成综合的心血管疾病防治体系，提高医疗水平
        河南华南医电科技有限公司提出的心血管疾病TMS方案包括心血管疾病的预防、筛查、诊断、治疗、监测和健康管理。各级医疗卫生机构根据自己的需求，使用不同的产品，对不同的心血管病人针对性地提供医疗服务，有利于逐步构筑和形成综合的心血管疾病防治体系。灵活地运用这种TMS方案，不仅可以显著提高医疗服务的质量和效率，还可以节约医疗成本，提高医疗水平。

        3、有利于促进我国医疗器械创新和产业发展，是心血管医疗技术和工程技术结合的里程碑式革命
        2009年11月，国务院已将医疗器械列为“新兴战略性产业”。医疗器械产业健康发展，关系13亿人民的生存和健康。心动TMS推出，在我国率先实现了心血管疾病诊治医疗设备整体方案，开创了医疗器械TMS的成功范例，必将引领未来我国医疗器械产业发展方向，促进我国医疗器械产业跨越式发展。